Recormon

Recormon - stimulans eritropoeza- antianemic lijeka.

Oblik i otpuštanje kompozicija

NEORECORMONA oblici doziranja:

• Otopina za p / i / na 1.000 IU i 2000 IU, volumena štrcaljke od 0.3 ml epruvete pomoću štrcaljke 3 u pakiranju 3, zajedno sa injekcijskih igala;
• Otopina za p / i / injekcije od 10 000 IU 000 IU i 20, volumena štrcaljke od 0.6 ml epruvete pomoću štrcaljke 3 u pakiranju 3, zajedno s injekcijskih igala;
• Otopina za p / i / IU štrcaljke sa čepom 30.000 u volumenu od 0.6 ml, pri 1 štrcaljku zajedno s paketa 1, igla za injekcije;
• Liofilizirani prašak za otopinu za injekcije 1.000 IU, 2.000 i 5.000 IU IU, u staklenim bocama, 5 boce po paketu, zajedno s 5 ampula (1 ml) u otapalu;
• Liofilizat za pripremu otopine za injektiranje 10 000 IU 000 IU i 20, dva dijela uložak za olovke Reco-Pen (u jednom dijelu - liofilizata u drugom - 1 ml otapala), 1 uložak u pakiranju.

Aktivni sastojak lijeka epoetin beta - glikoprotein kojeg proizvodi genskom tehnologijom, koji se sastoji od 165 amino kiselina u svom sastavu ugljikohidrata i amino kiseline identičan humanog eritropoetina.

Pomoćni dijelovi NEORECORMONA za sve prezentacije:

• natrijev klorid
• Natrijev dihidrogen fosfat,
• Natrij fosfat;
• Kalcij-klorid;
• urea;
• Polisorbat 20;
• L-treonin;
• L-izoleucin;
• L-glutaminska kiselina;
• L-fenilalanin;
• L-leucin;
• Glicin.

Video: NEORECORMONA rr d / u. 30.000 IU / 0,6 ml №4

Otopina nadalje sadrži ubrizgavanje vode.

Vezana na liofilizirani prašak za injekciju otapalo je voda.

Pripravak se primjenjuje na liofilizirati otapalo: voda za injekcije, benzil alkohola i benzalkonijevog klorida.

indikacije

Recormon je namijenjen za liječenje simptomatske anemija:

• Kod pacijenata s kroničnom bolesti bubrega koji su na dijalizi;
• Bubrežni geneza u bolesnika ne na dijalizi;
• Kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za čvrste i hematološke tumore mijeloidne ne.

Nedonoščadi koja su rođena prije 34 tjedna trudnoće težine 750-1500 grama, Recormon da bi se spriječilo anemije.

Također, lijek je propisan za povećanje volumena krvi dobrovoljaca za autotransfusion (transfuziju u pacijenta vlastitu krv), u slučajevima u kojima postoji mogućnost da se dovoljnu količinu pohranjene krvi, a planirani veliki izborni kirurgija može zahtijevati njihovu veliku količinu (5 jedinica za muškarce i 4 jedinice za žene).

kontraindikacije

Recormon je kontraindiciran u:

• Nekontrolirana hipertenzija;
• Infarkt miokarda ili udar (Za 1 mjesec);
• Preosjetljivost na epoetin beta ili bilo pomoćnih sastojaka preparata.

Dodatni kontraindikacije u slučaju:

• NEORECORMONA imenovanje u cilju povećanja volumena krvi - nestabilna angina i povećan rizik od duboke venske tromboze;
• Liječenje anemije povezane s kroničnom bolesti bubrega - djeca do 2 godine;
• Uporaba uložaka s liofilizat za olovke Reco-Pen - preosjetljivosti na benzojeve kiseline, a djeca do 3 godine.

Uz pažljivu pripremu je propisan za:

• trombocitoza;
• Kronično zatajenje jetre;
• epilepsija;
• Refraktornu anemiju kada je blasttransformirovannyh stanice;
• tjelesne težine 50 kg u slučaju NEORECORMONA povećati volumen donora krvi.

Doziranje i primjena

U slučaju anemije kod pacijenata s kroničnom bolesti bubrega ciljem liječenja - kako bi se postigla indeks hemoglobina (Hb) 100-120 g / l. Lijek se primjenjuje supkutano ili intravenski polako (unutar 2 minute).

Video: NEORECORMONA, rozchin za іn'єktsіy y jednokratnu dozu od 2000 IU / 0,3 ml №6

U bolesnika koji nisu podvrgnuti hemodijalize, kako bi se izbjeglo probijanje periferne venske otopine preferirano daje p / k. Pacijenti u hemodijalize, primjenjuje se na kraju dijalize po arterijsko shunta.

Doza za svakog pacijenta individualno određenog tretiranje se izvodi u dva koraka.

U koraku korekcije:

• Recormon potkožno primjenjuje u dozi od 20 IU / kg tri puta tjedno. Ako Hb povećala manje od 2,5 g / l jednog tjedna, doza, svaka 4 tjedna porasla od 20 IU / kg. Ako je potrebno, ukupna doza lijeka je podijeljen u 7 dijelova i primjenjuje dnevno;
• Recormon primjenjuje intravenski u dozi od 40 IU / kg tri puta tjedno. Ako je potrebno, se doza povećava do 80 IU / kg. Ako na ovoj dozi Hb povećati dovoljno, jednom mjesečno povećan za 20 IU / kg (s mnoštvom aplikacija - 3 puta tjedno);

Bez obzira na način primjene, maksimalnu dopuštenu tjednoj dozi od 720 IU - / kg.

U terapiji održavanja načinu: zadatak - osiguravanje Hb cilj od 100-120 g / l. Za ovu prvu dozu umeshayut 2 puta po dogovoru, a zatim pokupila individualno, povećanje ili smanjenje u intervalima od 2-4 tjedna. Kada doza subkutano davanje NEORECORMONA može se primijeniti jednom ili podijeljena u 3 do 7 davanja tjedno. Ako jedan uprava tjedno stanje pacijenta je stabilno, prijelaz na uvođenju 1 svaka 2 tjedna, ali u ovom slučaju može biti potrebno povećanje doze. Trajanje lijeka se određuje individualno za svakog pacijenta koji je liječen za dugo razdoblje. Ako je potrebno, u bilo koje vrijeme, to može biti prekinuta.

Za liječenje simptomatske anemije kod pacijenata koji primaju kemoterapiju, Recormon se primjenjuje supkutano. Počevši tjedna doza od 30 000 IU (450 MU / kg tjedno). Injekcije se 1 put tjedno. Ako je potrebno, tjedni dozu podijeliti na 3 ili 7 injekcija. Nakon 4 tjedna, ako Hb porastao manje od 10 g / l, doza dvostruki lijek. U slučaju da je nakon 8 tjedana NEORECORMONA Hb ne povećava se najmanje 10 g / L, tretman je bio zaustavljen. Najveća dopuštena tjedna doza - 60 000 ME. Nakon dostizanja ciljanog Hb, doza je smanjena od 25-50%. Primjena NEORECORMONA pokazuje cijelo razdoblje kemoterapije i 4 tjedna nakon njegovog zatvaranja.

U pripremi pacijenata za uzimanje krvi, otopina se injektira s / c ili 2 minute / dva puta tjedno. Naravno - 4 tjedna. Doza se određuje kirurga i liječnika transfusiologist individualno prilagođena rezervata pacijenta i eritrocita potrebne za volumen uzorka krvi.

Za prevenciju anemije u nedonoščadi Recormon se koristi samo u špricama za jediničnu dozu. Otopina primjenjuje se subkutano u dozi od 250 IU / kg tri puta tjedno. Naravno - 6 tjedana. Možete početi tretman sa 3 dana života.

U imenovanju lijek za djecu i mladež u bilo kojem od gore navedenih slučajeva, doza se izračunava na temelju dobi djeteta. Općenito, potrebna je niža dob, to je veća doza. No, kao i predvidjeti individualne reakcije na lijek nije moguće, liječenje se započinje sa standardnim dozama.

Cijevi za injektiranje sa Rekarmonom gotove za upotrebu, otopina u njoj sterilan i ne sadrži konzervanse. Ako je cijev za injektiranje ostaje neki iznos droge, ponovno uvođenje špricu je neprihvatljivo.

Spremnici s liofilizat koji će se koristiti samo s olovkom Reco-Pen.

nuspojave

Najčešće nuspojave NEORECORMONA, nalazi se u 1-10% bolesnika, su:

• Glavobolja, uključujući iznenadno migrene;
• Hipertenzivna kriza sa znakovima encefalopatija, manifestira glavobolja, zbunjenost, govora i hoda, toničko-klonički napadaji;
• Pojava ili jačanje postojećih hipertenzije, posebno u slučaju naglog porasta hematokrita;
• O dozi zavisno povećanje broja trombocita (posebice nakon injekcije u /), nestaje sa kontinuiranim terapiju;
• gripa simptomi, uključujući groznica, opća slabost, groznica, bol u kostima i ekstremiteta (naročito izraženo u ranom lecheniya- su slabo ili umjereno u prirodi i nestaju u roku od nekoliko sati / dan);
• Reakcije na mjestu ubrizgavanja.

U rijetkim slučajevima, tu su sljedeće nuspojave:

• Trombocitoza, tromboza sporedne;
• Kožni osip, svrbež, urtikarija, anafilaktoidni reakcija;
• Smanjenje metabolizma seruma od željeza, smanjenje koncentracije feritina u serumu istovremeno s povećanjem Hb.

U bolesnika s uremije može biti prolazna hiperkalijemiju i HIPERFOSFATEMIJA.

Nedonoščad ponekad značajno smanjenje feritin koncentracije u serumu i blagi porast broja trombocita.

Pacijenti koji se pripremaju za autotransfusion, te u pacijenata oboljelih od raka, u nekim slučajevima, postoji tromboembolijskih komplikacija, ali uzročna veza tih pojava uz uporabu NEORECORMONA nije pouzdano utvrđeno.

Tijekom post-marketinga opažanja zabilježeni su u nekoliko slučajeva je stvarao djelomičnu crveni stanica aplazija za neutraliziranje anti-eritropoetin antitijela.

Terapijski indeks NEORECORMONA je vrlo širok, ali rano liječenje je moguće pojedinog tjelesni odgovor na terapiju. Postoji mogućnost prekomjerne farmakodinamskom odgovoru, odnosno pretjerano eritropoeze s kardiovaskularnim komplikacijama, opasne po život. U slučaju visoke stope HB razine liječenja NEORECORMONA trebalo biti privremeno prekinuta, ako je to potrebno - za obavljanje vađenja krvi (puštanje krvi).

Video: Pіdshkіrnі іnєktsії

Mjere opreza

Prije primjene NEORECORMONA se isključila nedostatak željeza, te, po potrebi, imenuje dodatne terapije lijekova Fe²⁺.

Istovremeno s povećanjem hemoglobina u većini slučajeva, smanjene serumske koncentracije feritin. Iz tog razloga svi pacijenti s anemijom bubrežne podrijetla, i koncentracija feritina ispod 100 mcg / L preporučuje oralno davanje nadomjestaka željeza (200-300 mg / dan).

S obzirom da postoji mogućnost anafilaktoidne reakcije, prva doza NEORECORMONA uvijek daje pod liječničkim nadzorom.

Liječenje zahtijeva kontrolu hematokrita, hemoglobina, trombocita, željeza i kalija. U slučaju HIPERKALIJEMIJA lijeka privremeno se prekida.

Da bi se spriječilo smanjenje aktivnosti apotin beta i izbjeći nekompatibilnosti, Recormon se ne smije miješati s drugim lijekovima i injekcijske otopine, ali samo dobivenu otapalo može se koristiti za razrjeđenje liofilizat.

Studije o negativnom učinku NEORECORMONA u brzine reakcije i sposobnost da se usredotočite nisu provedena. No, s obzirom na djelovanje i sigurnosni profil mehanizma, lijek ne posjeduje takvu imovinu.

analoga

Vero epoetin, Epostim, epoetin, epoetin beta, eritropoetin, rekombinantni humani eritropoetin, Eritreja.

Pravila i uvjeti skladištenja

Spremite ovaj lijek na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-8 ° C za ubrizgavanje olovke Reco-Pen-umetnuti spremnik treba čuvati na istoj temperaturi ne duže od jednog mjeseca.

NEORECORMONA rok trajanja - 2 godine.