Ritmonorm

Ritmonorm - lijek antiaritmik djelovanja.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Ritmonorm ispuštaju u obliku tableta, film-obložene - bikonveksan, okrugli, bijela ili gotovo bijela, urezani „150” s jedne strane (10 komada u blister pakiranja u 5 blistera u kartonskoj paketu.).

Sastav tablete 1 unosi aktivnu tvar - propafenon hidroklorida u količini od 150 mg.

Pomoćne tvari koje čine lijek: kukuruzni škrob 20 mg --mikrokristalna celuloza - 25,4 mg hipromeloze-2910 - 8 mg Magnezij stearat-- 0,5 mg-Kroskarmeloza natrij - 10 mg vode - 6,1 mg.

Sastav premaza filma: Macrogol 6000 - 4.176 mg Macrogol-400, - 0.52 mg titanov-- 1,04 mg hipromeloze-2910-6,264 mg.

indikacije

• Paroksizmalne supraventrikularne tahiaritmije, uključujući i AV-čvoru tahikardija, supraventrikularna tahikardija kod pacijenata s paroksizmalne atrijalne fibrilacije i / ili WPW-sindroma;
• Teška, život opasne paroksizmalne tahiaritmija klijetke.

kontraindikacije

• Prenose u zadnja 3 mjeseca infarkta miokarda;
• Brugada sindrom;
• Izraženi povrede vodi elektrolita (na primjer kalij); poremećaja metabolizma
• Značajne promjene Organski miokarda, uključujući vatrostalne kroničnog zatajenja srca s lijeve klijetke za izbacivanje frakcije manje od 35%, kardiogeni šok (osim aritmičkih šoka), teške hipotenzije, bradikardija, AV-blokadom, sindrom bolesnog sinusnog, poremećaje provođenja, intraatrial blok zajedničke grane ili distalnom blokiranje (pacijenti bez srca);
• Teške COPD (kronična opstruktivna plućna bolest);
• Miastenije gravis;
• Istovremena primjena ritonavira;
• Poznata preosjetljivost na propafenon ili druge komponente formulacije.

Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti, Ritmonorm nije indiciran za djecu do 18 godina.

Ritmonorm prelazi placentu pa trudnice mogu poduzeti samo ako je očekivana korist za majku veća od postojeće opasnosti za fetus.

Postoji ograničeni dokazi da je aktivna supstanca lijeka se izlučuje u majčino mlijeko, stoga su žene tijekom dojenja primjenjuje Ritmonorm treba biti pod liječničkim nadzorom.

Potreban je oprez pri primjeni lijeka u sljedećim slučajevima:

• Disfunkcija bubrega i / ili jetre;
• Upotrijebiti u starijih bolesnika;
• Paroksizmalne fibrilacije atrija;
• Koristiti u bolesnika s od srčanog;
• Opstruktivne bolesti dišnih puteva, uključujući astmu;
• Organske promjene miokarda.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno. Jedna doza treba progutati cijele, bez žvakanja i pio tekućinu, to je povezano s gorkim okusom i lokalnog anestetika učinka lijeka.

Režim liječnik odabrati pojedinačno, na temelju dobivenih učinak i odgovor reakcije pacijenta.

Preporuča se pokrenuti terapiju u bolnici, otkazuje sve unaprijed antiaritmici (za EKG monitoring, krvnog tlaka, određivanje QRS kompleksom širine).

U bolesnika s AV-blokom i znatno proširio QRS kompleksi preporučljivo je smanjiti dozu.

Početna doza za odrasle s tjelesne težine 70 kg je 150 mg, mnogostrukost prijema - 3 puta na dan. U intervalima od ne manje od 3-4 dana, doza se može povećati na 300 mg 2 ili 3 puta dnevno (maksimalno). Pacijenti koji imaju manje od 70 kg terapiju trebao početi s niskom dozom.

Razlike u sigurnost i učinkovitost Ritmonorma u bolesnika mlađih i starijih bolesnika su identificirani. Međutim, isključiti određenu reakciju preosjetljivosti na propafenon ili drugih komponenti lijeka ne može biti, tako da se tretman treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika. Također je preporučeno da stigne i za vrijeme terapije održavanja. ne bi trebali povećati dozu, ako je trajanje recepciji Ritmonorma manje od 5-8 dana.

Kod pacijenata s oslabljenom jetre i / ili bubrega zbog mogućeg nakupljanja lijeka treba titrirati dozu pod nadzorom EKG i pažljivim klinički nadzor.

nuspojave

Najčešće nuspojave kada se koriste Ritmonorma umanjena srca provođenje, vrtoglavica i lupanja srca.

Prema našim kliničkim i post-marketinških istraživanja tijekom terapije može se promatrati prekršaje pojedinih sustava u tijelu da se pojavljuju različitom učestalošću:

• Krvi i limfnog sustava: Nerijetko - trombotsitopeniya- učestalost je nepoznata - leukopenija, agranulocitoza, granulocitopcnijc;
• Metabolizam i prehrana: Nerijetko - smanjen apetit;
• Imunološki sustav: nepoznata frekvencija - reakcije preosjetljivosti, manifestira u obliku krvi diskrazije, kolestaza, kožni osip,
• Živčanog sustava: često - vrtoglavica (osim vertigo) - često - okus, glavobolja bol- rijetko - Nekoordiniranost, parestezija, obmorok- frekvencija je nepoznato - ekstrapiramidalnih simptoma, konvulzije, tjeskobu;
• Psihe: često - nesanica, upozorenje-rijetko - noćne more snovideniya- frekvencije nepoznat - zbunjenost;
• Kardiovaskularni sustav: vrlo često - lupanje srca, oslabljen srčanu provodljivost, uključujući sinoatrial blok, AV-blokadom ili intraventrikular- blokadu- često - atrija lepršanje, bradikardija, sinusna bradikardija, tahikardiya- rijetko - fibrilacije, ventrikularne tahikardije, značajno smanjenje krvnog na tlak učestalost je nepoznato - smanjenje brzine srca, ventrikularna fibrilacija, ortostatske hipotenzije, srčane insuficijencije, uključujući pogoršanja zatajenja srca ;
• sustav dišnih organa: često - kratkoća daha;
• Organa vida, sluha i labirinta poremećaji: Često - zamagljen vid, rijetko - vrtoglavica;
• Gastrointestinalni trakt: često - suhoća sluznice usne šupljine, zatvor, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, toshnota- rijetko - nadutost, nadutost zhivota- frekvencija je nepoznato - gastrointestinalne bolesti bljuvanje;
• Kože i potkožnog tkiva: Rijetko - svrbež, urtikarija, eritema, kožni osip,
• Jetre i žučnih načina: često - kršenje pecheni- frekvencija nepoznata funkcija - kolestaza, hepatocelularnog poremećaji, žutica, hepatitis;
• Reproduktivne organe i žlijezde: Nerijetko - erektilna disfunktsiya- učestalost je nepoznata - reverzibilne smanjenje u broju spermija;
• Mišićno-skeletno i vezivno tkivo: frekvencija je nepoznato - lupus poput sindroma;
• Opći poremećaji: Često - umor, groznica, bol u prsima, umor.

Simptomi predoziranja po Ritmonorma miokarda su: ventrikularna fibrilacija, AV-bloka, ekspanzija složenih QRS, produženje intervala PQ, represija sinusnog čvora automatičnost, ventrikularna tahikardija i klijetke podrhtavanje. Smanjena kontraktilnost može uzrokovati označena snižavanje krvnog tlaka, te u teškim slučajevima, kolaps.

Extracardiac simptomi predoziranja:

• Često - mučnina, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, zamagljen vid, tremor, suhoća oralne sluznice, zatvor;
• U vrlo rijetkim slučajevima - napadaji.

Tu je i informacija o slučaju smrti.

U slučajevima teškog trovanja mogu razviti klonički-tonik konvulzije, pospanost, parestezija, kome i respiratornog aresta.

U liječenju predoziranja treba uzeti u obzir da je uklanjanje iz tijela putem Ritmonorma hemoperfusion i neefikasni hemodijalize.

Osim provođenja općih hitne mjere, u jedinici intenzivnog liječenja treba pratiti vitalne znakove te, ako je potrebno, prilagoditi ih.

Za kontrolu krvnog tlaka i brzine rada srca su učinkovite intervencije Defibrilacija i infuzija izoproterenol i dopamina. Napadaji mogu biti prekinuta intravenske primjene diazepama.

Ponekad se može zahtijevati opće suportivne mjere, kao što je u prsima kompresije, odnosno priključak na respiratoru.

Mjere opreza

Zbog povećanog rizika od aritmogeničnih akcije povezane s Ritmonorma, liječenje treba započeti u bolnici. Pre obustaviti korištenje antiaritmici (za vrijeme jednaka 2-5 polu-života razdoblja njih). Prije uzimanja Ritmonorma i tijekom liječenja (za rano otkrivanje štetnih utjecaja, procjenu učinkovitosti lijeka i potrebu za nastavak terapije) morati proći klinički i elektrokardiografskih ispit.

Primjena lijeka može uzrokovati brugadopodobnye EKG promjene i identificirati asimptomatska Brugada sindrom. Dakle, nakon što je nužno početak liječenja za obavljanje elektrokardiografskih ispit.

Srčani treba provjeriti i, ako je potrebno, reprogramirati kao Ritmonorm može utjecati na prag frekvencije umjetnih pacemaker i praga.

Tijekom terapije, postoji opasnost od konverzije paroksizmalne fibrilacije atrija u atrijalnih poskakivanja sa AV-bloka od 1: 1 ili 2: 1.

Kao i tijekom primjene drugih antiaritmika klase 1C, u bolesnika sa značajnim organskim promjenama u miokardu na recepciji Ritmonorma mogu razviti ozbiljne nuspojave.

Vrtoglavica, zamagljen vid, posturalna hipotenzija i umor može utjecati na brzinu reakcije pacijenta, a time i mogućnost upravljanja prijevoz i rad s mehanizmima. U tom smislu, za vrijeme trajanja liječenja preporuča da se suzdrže od transporta upravljanje i obavljanje potencijalno opasnog posla koji zahtijeva brzinu psihomotorni reakcije i visoke koncentracije.

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Ritmonorma s lokalnim anesteticima (npr za vrijeme operacije, pacemaker implantacije u stomatologiji), ili drugim lijekovima koji usporava broj otkucaja srca i / ili smanjiti kontraktilnost miokarda (npr, triciklički antidepresivi, beta-blokatori) može povećati nuspojave ,

Zajednička primjena s Ritmonorma metabolizira CYP2D6 izoenzima putem pripravaka (na primjer) venlafaksin može uzrokovati povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi. Povećanje koncentracije u plazmi metoprolol, propanolol, ciklosporin, desipramine, digoksina i teofilin može također doći istovremeno s prijema Ritmonormom. U slučaju predoziranja simptoma treba smanjiti doze tih lijekova.

Lijekovi koji inhibiraju izoenzima CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (npr kvinidin, cimetidin, eritromicin, ketokonazol i sok od grejpa), mogu uzrokovati povećanje koncentracije aktivne tvari (propafenon) u krvnoj plazmi. Uz istovremenu primjenu Ritmonorma s inhibitorima ovih izoenzima bolesnika treba pažljivo pratiti. Ako je potrebno, dozu treba prilagoditi.

Video: Fibrilacija atrija savjetuje dr Myasnikov

Kombinacija terapija amiodaron i propafenon mogu uzrokovati povredu polarizacije i vođenja, te u pratnji pro-aritmogeničnih učinak. U tom slučaju, možda će biti potrebno da se doza prilagodbu oba lijeka.

Iako promjene u farmakokinetici lidokaina i propafenon u zajedničkom zahtjevu ne spominje, bilo je izvješća o povećanom riziku od štetnog djelovanja lidokaina na dio središnjeg živčanog sustava.

Kao induktor fenobarbital izoenzima CYP3A4, potrebno je pratiti odgovor na liječenje s pristupnom Ritmonorma duljeg liječenja fenobarbitalom.

Kombinirano korištenje rifampicina i propafenon može smanjiti koncentraciju u plazmi propafenon, što rezultira smanjenjem njegovog antiaritmičke aktivnosti.

Potrebno je pratiti stanje sistema koagulacije krvi u bolesnika koji usporedno primaju oralni antikoagulansi (varfarin, phenprocoumon), kao Ritmonorm može poboljšati farmakološke učinke ovih lijekova i uzrokovati dugotrajno protrombinsko vrijeme. Pri utvrđivanju predoziranja simptome treba smanjiti doze tih lijekova.

Kada je zajednička primjena Ritmonorma i inhibitor ponovne pohrane serotonina selektivni (paroksetin, fluoksetin) mogu povećati koncentracije u krvnoj plazmi propafenon. Istovremena primjena fluoksetina i propafenon su „brzo metaboliziraju” povećava Cmax i AUC propafenon S propafenon i R. Stoga, terapeutski učinak može se postići pri primjeni Ritmonorma u manjim dozama.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu nedostupnom za djecu na 15 do 25 ° C

Trajnost - 5 godina.