Salofalk

Salofalk - protuupalno sredstvo s antioksidantom, i antibakterijsko djelovanje.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Salofalk oblici doziranja:

• Tablete obložene enteričkom oblogom filma - 10 kom. u blister pakiranja paketa 5 ili 10 mjehuriće;
• Peleti prekrivena enterički obložena s produženim otpuštanjem - u paketićima od polietilen laminirane aluminijske folije, za 50 paketa u kartonskoj kutiji, u okviru 1 ili 2 omot;
• Rektalni čepići - 5 kom. u blister pakiranja, paket mjehuriće 2 ili 6;
• Rektalno suspenzija - u polietilenske bočice od 30 ml - doza od 2 g, 60 ml - dozi od 4 g na kartonske snop 7 ili boce 1 respektivno;
• Rektalno pjena - 14 aplikacije (7 doza) u aluminijske posude opremljene uređaj za odmjeravanje u kartonsku paketa 1 se zajedno s posebnim mazalica 14 PVC zaštitne kapice 14 i vrećica koje se koriste za aplikatora.

Aktivni sastojak lijeka - mesalazina (5-ASA), njezin sadržaj u formulaciji ovisi o obliku otpuštanja:

• 1 tableta - 0.25 ili 0.5 g;
• 1 paket granula - 0,5, ili 1 g;
• 1 čepić - 0.25 ili 0.5 g;
• 1 bočica suspenzije - 2 g, ili 4;
• 1 Primjena pjene - 1 godina

Pomoćne tvari: Tablete glicin, natrijev karbonat, povidon, kalcijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hipromelozu, titan dioksid, makrogol, butil metakrilat, talk, kopolimeri metakrilne kiseline i estera metakrilne kiseline (1: 1), mikrokristalinična celuloza, žuti željezov oksid boje. U tabletama, 0,5 g nadalje sadrži kroskarmelozu natrij.

Dodatnih komponenti granula: hipromeloze, magnezij stearat, silicij koloidni bezvodni, mikrokristalnu celulozu, eudrazhit NE40D (40% disperzije kopolimera metilmetakrilata i etakrilat (u omjeru 2: 1) i 2% nonoxynol), suhe tvari 33% simetikon emulzija (90% koji se sastoji od ljekovite, 7,7% - 0,3% metilceluloze i - sorbinska kiselina).

Sastav unutarnje ljuske granula: eudrazhit L100 (kopolimer metakrilne kiseline i metilmetakrilata u omjeru 1: 1), hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, talk i trietil citrat.

Video: Salofalk granule

Sastav vanjske ljuske granula: talk, povidon K25, aspartam, titan dioksid, natrij-karboksimetilceluloza, bezvodna limunska kiselina i arome vanilije.

Ekscipijente čepići: krutina mast, natrijev dokusat i cetilni alkohol.

Dodatne komponente suspenzije: natrij benzoat, karbomer, kalij acetat, natrij etilaminoatsetat, kalijev disulfita, ksantan guma, dušik plin i pročišćena voda.

Pomoćne tvari pjena: polisorbat 60, cetostearilni alkohol, edetat dinatrij, natrij-disulfita, propilen glikol i potisni (izobutan / propan / butana na tlaku od 2,5 bara).

indikacije

Za tablete salofalk:

• Liječenje i prevencija pojave Crohnove bolesti;
• Liječenje ulcerativnog kolitis (NUC).

peleta:

• Dugotrajno liječenje i / ili održavanje remisije ulceroznog kolitisa;
• Pogoršanje ulceroznog kolitisa blage do umjerene jačine.

Za čepiće:

• Prevenciju i liječenje egzacerbacije distalnog ulceroznog kolitisa.

Za rektalnu suspenzije:

• Liječenje egzacerbacije ulceroznog kolitisa uključuju rektum i utakmice debelog odjel.

pjena:

• Pogoršavanje distalni ulcerativne oblici kolitis blage i umjerene težine;
• Održavanje distalnog remisije oblika ulceroznog kolitisa.

kontraindikacije

Za sve oblike:

• Bolesti krvi;
• Hemoragijska dijateza skloni krvarenje;
• Izražava jetre / funkciju bubrega ljudskog;
• Preosjetljivost na salofalk komponente, salicilne kiseline i njegovi derivati.

Uz to, za tablete i granule:

• Peptički ulkus i 12 dvanaesniku;
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Djeca do 3 godine - za tablete do 6 godina - za pelete;
• Fenilketonuriju (za peleta samo).

Osim za čepiće i suspenzija:

• Pogoršanje želuca i čir na dvanaestercu 12;
• Djeca mlađa od 2 godine.

Osim toga, pjena:

• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Pogoršanje želuca i čir na dvanaestercu 12;
• Djeca do 12 godina;
• Posljednjih 4 tjedna trudnoće;
• Dojenje.

Budite oprezni imenovati salofalk:

Video: salofalk | Upute za uporabu

• U - u prvom tromjesečju trudnoće, plućne bolesti (posebno bronhijalna astma) u jetre / zatajenja bubrega blaga do umjerena;
• Rektalno - plućne bolesti (posebno bronhijalna astma), povrede bubrega ekskrecijskih funkcija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, povećana osjetljivost na sulfasalazin.

Doziranje i primjena

Salofalk tablete treba uzeti oralno, gutanje cjelinu i ispire s mnogo vode.

Terapijska doza za odrasle - 0,5 grama 3 puta na dan, u teškim oblicima dnevna doza se može povećati do 3-4 g, 8-12 tjedana liječenja -. Da bi se spriječilo ponavljanje 0,5 g davati 3 puta dnevno, droga potrajati dugo vremena, ponekad i za nekoliko godina.

Pojedinačna doza za djecu težine manja od 40 kg - 0,25 g, za djecu težine više od 40 kg - 0.5 g multiplicitet prijema - 3 puta na dan. Kao preventivnu mjeru imenovati 0,25 g 3 puta dnevno, potrajati dugo vremena, ako je potrebno - za nekoliko godina.

Salofalk granule su unutra - oni su postavljeni na jeziku i proguta bez žvakanja, pijenje puno tekućine. Propisana doza treba uzeti ujutro, za ručak i navečer ili cijelu dozu jednom dnevno u jutarnjim satima.

Terapijske doze, obično iznosi 0,5-1 g 3 puta i 1,5-3 g 1 puta dnevno, ovisno o kliničkoj situaciji može ispraviti. doza održavanja - 0.5 g 3-struko ili 1,5 g po 1 puta dnevno.

Djeca starija od 6 godina i adolescenata doza određuje se na temelju tjelesne težine: pogoršavanje - 0,03-0,005 g / kg / dan u 1-3 prijem za održavanje remisije - 0.015-0.03 g / kg / dan za 2 doze , Djeca s težinom manjom od 40 kg obično daje pola dnevne doze za odrasle i djecu težine preko 40 kg - doza za odrasle.

U liječenju akutne i kod profilaktičke primjene za održavanje remisije, kako bi se postigao željeni terapijski učinak, granule treba uzimati redovito i dosljedno. Tijekom pogoršanja ulceroznog kolitisa, trajanje terapeutske primjene lijeka obično iznosi 8-12 tjedana, nakon čega slijedi dnevna doza u većini slučajeva se spusti do 1,5 g

Salofalk čepići za rektalnu primjenu. Odrasli odrediti 1 supozitorija 0,5 g ili 0,25 g 2 svijeće 3 puta na dan, u teškim oblicima povećanja bolesti dvostruke doze. Za prevenciju recidiva i tijekom duljeg liječenja održavanja daju 1 čepić 0,25 g 3 puta na dan.

Režim doziranja za djecu tešku preko 40 kg je sličan za odrasle, za djecu težine 40 kg manje od 1 čepić daje 0,25 g 3 puta na dan.

Suspenzija se primjenjuje rektalno salofalk 1 boce 1, jedanput na dan u vrijeme spavanja nakon (pre purgacije). Prosječna dnevna doza - 0,03-0,05 g / kg, ali ne više od 3 godine za prevenciju relapsa, obično se lijek daje u obliku oralnih tableta s dozom od 0.015-0.03 g / kg / dan 1-2 prijem.

Salofalk rektalni pjena se koristi. Djeca starija od 12 godina i odrasli imenuje 1 doza (2 aplikacije / pritiskom) 1 put dnevno prije spavanja. Ako pacijent je teško zadržati ovu količinu pjene u rektum, može se davati 2 puta 1 put noću i više 1 put - noću ili u ranim jutarnjim satima. Za najbolje rezultate, preporuča se uvesti pjene nakon kakanja. Trajanje liječenja je određena individualno. Za liječenje blage ulcerozni kolitis obično dovoljno 4-6 tjedana, nakon čega se pacijent prenosi na oralno uzimanje lijeka u dozu održavanja.

Pravila pjeniti prijavu:

1. Postavljena na glavi motora aplikatora;
2. Shake bocu za miješanje sadržaja unutar 20 sekundi;
3. Ako je ovo prvi uporabu - ukloniti iz baze glave za točenje kartice za sigurnost;
4. Okrenite poklopac dok polukružni urez na metalnom prstenu neće usklađen s mlaznicom;
5. Postavljanje kažiprst na kapu naopako okrenuti cilindar;
6. Unesite aplikator duboko u rektum. Ako želite, možete staviti nogu na stolici. Pritisnite zaustaviti na kapu i polako pusti, želio predstaviti drugu dozu. Pričekajte 10-15 sekundi, a zatim se polako ukloniti aplikator.
7. Pack aplikator koristi u plastičnu vrećicu i baci od sebe, operite ruke.

Temperatura pjena u vrijeme primjene treba biti 20-25 ° C

Nakon provedenog postupka, sve dok se ujutro ne bi trebali srati.

nuspojave

Salofalk učinci Nuspojave koje se mogu pojaviti bez obzira na oblik doziranja:

• Jetre i žučnih načina: vrlo rijetko - povećana jetrene transaminaze, kolestaza parametri mijenjaju, hepatitis (Uključujući kolestatičke);
• Živčani sustav: rijetko - glavobolja, vrtoglavica- vrlo rijetko - ukočenost i bockanje u rukama i nogama, možda - slabost, poremećaji spavanja, depresija, tinitus, parestezija, tremor, konvulzije;
• Krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - groznica, slabost, bol u grlu, uzrokovana poremećajem krvnih stanica, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, aplastične anemija, pancitopenija, leukopenija,
• Imunološki sustav: Vrlo rijetko - lijek groznica, alergičan alveolitis, tijekom i miokarditis, bronhospazam, Pancole, sistemski eritematozni lupus, akutni pankreatitis, alergijski osip;
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - alopecija;
• Mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija;
• Mokraćnog sustava: vrlo rijetko - smanjenu bubrežnu funkciju, uključujući bubrežnu insuficijenciju, akutna i kronična intersticijski nefritis;
• Reproduktivnog sustava: Vrlo rijetko - inhibicija proizvodnje sperme, oporavak nakon uzimanja droge;
• reakcije preosjetljivosti: crvenilo, osip, svrbež, groznica, miokarditis, perikarditis, bronhospazma, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutni pankreatitis. Poznat pojedinačne slučajeve alergijski alveolitis pankolita i mogu razviti sindrom sličan sindrom sistemske eritemski lupus.

Reakcije probavnog sustava:

• Kada se uzima oralno salofalk: Gubitak appetita- rijedak - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, proljev- rijetko - jaka bol u trbuhu, zbog jakog bola, pankreatitis trbuhu i proljev zbog alergijske upale crijeva, povećanje jetrenih enzima u krvi, žutica, hepatitis, abdominalna bol zbog kršenja žuči;
• Za rektalnu uporabu lijeka: Vrlo često - osjećaj nelagode u trbušnoj polosti- često - iritacije i nelagode u analnom području, bolan poriv da ispraznite kishechnika- rijetko - proljev, bol i nadutost, mučninu i povraćanje.

Mjere opreza

Prije upućivanja lijek za određivanje parametara funkcionalnog stanja jetre (alanin aminotransferaza ili aspartat aminotransferaza). Dalje se preporučuje za kontrolu nakon 2 tjedna liječenja, a nakon toga još 2-3 puta tijekom liječenja s 4-tjednim intervalima. Ako su rezultati ispitivanja su normalni, studija se može provesti svaka 3 mjeseca, s pojavom ikakvih simptoma - odmah.

Prije početka liječenja, za vrijeme i nakon tečaja potrebno je provoditi opće urina i krvi.

U primjeni oralnih oblika salofalk oprez prilikom obavljanja potencijalno opasne djelatnosti, uključujući prilikom vožnje vozila.

Prilikom primanja tablete i granule mogu urin mrlje i suze u žuto-narančaste boje, a bojenje meke kontaktne leće.

U slučaju hospitalizacije pacijenta treba obavijestiti liječnika o upotrebi Salofalk.

Spremnik s pjenom pod visokim tlakom, tako da se ne može zagrijati na više od 50 ° C, izložena suncu, da se probije i otvoren, a koristi se u blizini vrućih predmeta i otvorenog plamena.

interakcije lijekova

Treba imati na umu da Salofalk:

• Mogu pojačati mijelosupresivne učinak azatioprin i 6-merkaptopurin;
• Poboljšava učinak neizravnih antikoagulansa, zbog čega se povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
• Može oslabiti učinak rifampicina tuberkulostaticheskoy;
• Povećava toksičnost metotreksata;
• Povećava hipoglikemijski učinak Sulfoniluree;
• Smanjuje diuretik furosemida i spironolakton;
• To može povećati težinu neželjenih reakcija želučane sluznice uzrokovane uporabom glukokortikoidima.

Uz istovremenu primjenu salofalk u obliku granula s laktuloze i drugim lijekovima koji smanjuju pH crijevnog sadržaja, postoji mogućnost smanjenja oslobađanje mesalazin.

Kada se koristi u kombinaciji s probenecid i sulfinpirazona je moguće smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu nedostupnom za djecu pri temperaturi do 25 ° C Ne zamrzavati!

Rok trajanja: tablete i rektalne supozitorije - 3 godine, granule - 4 godina, rektalni i suspenzija pjena - 2 godine. Nakon disekcija balon pjene je pogodan za korištenje u roku od 12 mjeseci.