Serdolekt

Serdolekt - s antipsihotičnim djelovanjem lijeka, koji se koristi u liječenju shizofrenija.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Serdolekt ispuštaju u obliku tableta, obloženih tableta: ovalnog, izdubljen (4 mg: 10 komada u blister pakiranja, 2 ili 3 u blister kartona pachkah- 12, 16 i 20 mg do 14 :. blister jedinica 1. 2 i 4 u blister pakiranju kartonskim).

Sastav jedne tablete sadrži:

• Aktivna tvar: sertindol - 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg;
• Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, mikrokristalinična celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, giproloza, natrij kroskarameloza.

Video: paničnog poremećaja. Dijagnoza paničnog poremećaja

ljuska sastav:

• Tablete 4 mg (s «S4» natpis na jednoj strani, blijedo žuta), titanov dioksid (P171), makrogol 400, hipromelozu, željezo oksid žuto (E172);
• Tablete od 12 mg (p «S12» natpis na jednoj strani, blijedo žuto smeđu boju): željezni crveni oksid (E172), makrogol 400, hipromeloza, željezo oksid žuto (E172), titanov dioksid (P171);
• Tablete od 16 mg (p «S16» natpis na jednoj strani, smeđe ružičastu): titanov dioksid (P171), makrogol 400, hipromeloza, željezni oksid crveno); (E172
• 20 mg tablete (a «S20» natpis na jednoj strani, blijedo ružičaste boje), titanijev dioksid (P171), crveni željezni oksid (E172), makrogol 400, hipromelozu, crni željezov oksid (E172), žuti željezni oksid (E172 ).

indikacije

Serdolekt indiciran za liječenje shizofrenije.

Lijek se ne preporučuje za primjenu u izvanrednim situacijama u ublažavanju akutnih psihičkih poremećaja.

kontraindikacije

• Neispravljeni ili hypomagnesemia kaliopenia;
• Izražena kardiovaskularna bolest (uključujući povijest);
• Hipertrofija miokarda;
• Kongestivnog zatajenja srca;
• Bradikardija (manje od 50 otkucaja u minuti);
• aritmije;
• Stečena produženje QT intervala (više od 470 ms kod žena i kod muškaraca 450 ms);
• Kongenitalna sindrom izduljene intervala QT (uključujući obiteljske povijesti);
• Teške jetrena insuficijencija;
• Istovremena uporaba lijekova koji inhibiraju izoenzima CYP3A uključujući antifungalna sredstva iz skupine azola (ketokonazol, itrakonazol), inhibitori HIV proteaze (indinavir), cimetidin, a također i neke: antibiotici makrolida (klaritromicin, eritromicin), blokatori kalcijevih kanala (diltiazem, verapamil);
• Istovremena uporaba lijekova, produljuju interval QT, uključujući antiaritmika Klasa IA i III (sotalol, kinidin, dofetilid, amiodaron) cisaprid, litij pripravaka, kao i neke: antipsihotici (tioridazin), antibiotike pripravaka kinolon serije (gatifloksacina), te iz grupe makrolide eritromicin (), antihistaminici (astemizol, terfenadin);
• Trudnoća i dojenje (dojenje);
• Starost 18 godina (učinkovitost i sigurnost za ovu skupinu bolesnika nije utvrđena);
• Preosjetljivost na lijek.

Doziranje i primjena

Serdolekt uzima oralno 1 put dnevno. Smetnje na učinkovitost lijeka nema učinka.

Početna dnevna doza 4 mg svakih 4-5 dana, povećana do 4 mg do optimalnu terapijsku dozu, koja može varirati u rasponu od 12-20 mg. U nekim slučajevima (zbog mogućnosti produljenja QT intervala povezan s povećanjem doze) Serdolekt može uzeti u maksimalne dnevne doze - 24 mg.

Stariji bolesnici prije propisivanja lijeka treba provesti temeljit pregled kardiovaskularnog sustava. Morate koristiti nižu dozu i povećati im biti spor.

Pacijenti s insuficijencijom bubrega prilagoditi režim doziranja nije potrebno. Hemodijaliza na farmakokinetiku ne Serdolekta pogođeni.

Pacijenti s blagim ili umjerenim jetrene insuficijencije lijek koristi u nižim dozama. sporije povećavati dozu u ovom slučaju.

Ako se nakon prestanka prijema Serdolekta prošlo manje od tjedan dana, kad je ponovno zadatak postupno dozom povećanja po želji (lijek se može primijeniti u istoj dozi). U drugim slučajevima, povećanje doze do optimalnog treba učiniti postupno, metodom titracije. Pre pacijent bi trebao proći elektrokardiografijom (EKG studija).

Serdolekta prijem kod prelaska iz drugog oralnog neuroleptički moguće započeti s postupnim povećanjem preporučene doze, istovremeno obavljanje ukidanje prethodnog lijeka. Primanje Serdolekta tranzicije nakon primjene neuroleptika u obliku depoa treba započeti umjesto sljedećih oblika injekcije.

nuspojave

Tijekom terapije može razviti poremećaje pojedinih sustava u tijelu:

• Središnji živčani sustav: parestezije, vrtoglavica- rijetko - napadaji, sinkopa, poremećaji pokreta (uključujući kasna diskinezija) - u nekim slučajevima - neuroleptički maligni sindrom (NMS). Ekstrapiramidalni poremećaji se pojavljuju tijekom liječenja istoj frekvenciji kao što placebo;
• sustav dišnih organa: disanje otežano, rinitis, kratkoća daha;
• Mokraćnog sustava: ponekad - hematurija, leucocyturia;
• Kardiovaskularni sustav: posturalna hipotenzija (pojavljuje na početku liječenja i prolazno), produljenje intervala u QT, periferna oteki- rijetko - ventrikularni paroksizmalnu tahikardija, uključujući aritmiju tip „pirouette”;
• Ostalo: ponekad - smanjenje volumena ejakulirati, debljanje, suha rtu- rijetki - hiperglikemije.

Mjere opreza

Zbog sigurnosnih mjera vezanih uz praćenje EKG i povećanje QT intervala, Serdolekt treba propisati samo u slučajevima kada postoji netolerancija na najmanje jednu drugu antipsihotičkog sredstva.

Opasnost produženje QT intervala povećava vrijeme uzimanja lijeka u većim dozama (20-24 mg po danu).

praćenje krvnog tlaka je potrebno na početku liječenja i održavanja doze titracijom perioda.

Kada se proteže QT interval od 500 ms Serdolekt trebala biti otkazana. Ako osjetite nesvjesticu, napadaje, lupanje srca ili neke druge simptome koji ukazuju na vjerojatnost aritmija, potrebno je ispitati pacijenta odmah (uključujući EKG). Poželjno je da elektrokardiografija provodi u jutarnjim satima.

Prije početka terapije kod bolesnika sa povećanim rizikom od poremećaja elektrolita potrebne za određivanje koncentracije magnezija i kalija u serumu krvi. Hipokalijemija i hypomagnesemia biti potrebno prilagoditi prije uzimanja lijeka. Preporučuje se provoditi redovito praćenje koncentracije kalija u serumu bolesnika s proljev i povraćanje, kada se primjenjuju kaliyvyvodyaschih diuretici i druge elektrolita poremećaji.

Serdolekt treba koristiti s oprezom u Parkinsonove bolesti.

U umjerenim ili zanemariv funkcije mjeri umanjena jetre zahtijeva pažljivo praćenje bolesnika.

U slučajevima NMS moraju odmah otkazati terapiju.

Razboritost zahtijeva korištenje Serdolekta bolesnika s anamnezom konvulzija.

S dugotrajne primjene lijeka (posebno u visokim dozama) povećava rizik od kasne diskinezije. Ako se znakovi bolesti treba smanjiti uzeti lijek, ili u potpunosti otkazati Serdolekt.

Tablete sadrže laktozu monohidrat i stoga se ne mogu dati pacijentima s nedostatkom laktaze, nasljednog nepodnošenja galaktoze ili poremećenom razinom glukoze i galaktoze apsorpcije.

Otkazivanje Serdolekt treba postupno kao nagli prestanak liječenja može razviti povraćanje, mučnina, znojenje, nesanica, i pojavu poremećaja nevoljnih pokreta (distonija, akatizija, diskinezije), a povratak psihotičnih simptoma.

Unatoč činjenici da je sedativni učinak Serdolekt nema, bolesnih ne treba izvoditi potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pozornost, sve dok se nalazi sjedište individualni odgovor na lijek.

interakcije lijekova

Rizika povećana QT intervala izduženje kod primjene Serdolekta lijekovima koji produljuju QT intervala ili inhibira metabolizam aktivne tvari (takve kombinacije kontraindicirani).

Iako je uporaba lijekova koji inhibiraju CYP2D6 (kinidin, paroksetin, fluoksetin) može povećati Serdolekta koncentracija u plazmi (može biti potrebno smanjiti dozu, kao i provođenje ispita EKG prije i nakon promjene doze tih lijekova).

Istovremena primjena sredstva Serdolekta s antibiotskih makrolida (eritromicin) i blokatora kalcijevih kanala (verapamil, diltiazem) može dovesti do malog povećanja (do 25%), koncentracija aktivne tvari u plazmi. Stupanj povećanja može biti veća u bolesnika s niskom aktivnošću CYP2D6. Istovremena primjena ovih lijekova je kontraindicirana.

U primjeni s fenitoin, karbamazepin, fenobarbitala i rifampicin može Serdolekta značajno povećanje metabolizma, što dovodi do koncentracije u plazmi neuroleptički Značajno smanjenje, zbog čega se može zahtijevati povećanje doze.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, u mraku, dohvata djece.

Trajnost - 5 godina.