Rispolept

Rispolept - antipsihotik.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Doziranja tvori rispolept:

• Oralna otopina 1 mg / ml (za 30 i 100 ml u tamne staklene bočice za uporabu stupnjevane pipeta 1 boca u kartonskoj snopa);
• Tablete 1, 2, 3 ili 4 mg (10 kom. U blistere, 2 ili 6 blister pakiranje).

Aktivni sastojak lijeka - risperidon.

Pomoćne tvari:

• Otopina: benzojeva kiselina, vinska kiselina, pročišćena voda, natrij hidroksid (do pH 3,0 ± 0,1);
• Tablete: laktoza monohidrat, hipromelozu 2910 15 mPa.s, kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, mikrokristalinična celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

Pripravak tableta ljuska:

• 1 mg - propilen glikol, hipromeloze 2910 5 mPa.s;
• 2 mg - propilen glikol, hipromelozu 2910 5 mPa.s, titanov dioksid, talk i bojilo Sunset Yellow (E110);
• 3 mg - propilen glikol, hipromelozu 2910 5 mPa.s, titanov dioksid, talk i bojilo kvinolin žuto (P104);
• 4 mg - propilen glikol, hipromelozu 2910 5 mPa.s, titanov dioksid, talk, indigo karmin (E132) i kinolina žuta boja (P104) Smjesa.

indikacije

• Liječenje shizofrenije i ostalih psihotičnih poremećaja s proizvodnim i negativnih simptoma u djece starije od 13 godina i odrasle;
• Liječenje maničnih epizoda zbog bipolarnog poremećaja, umjerene i teške u djece starije od 10 godina i odrasle;
• Liječenje afektivnih poremećaja, nastao kao rezultat različitih mentalnih bolesti;
• Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) umjerene i teške uporni agresije u bolesnika s demencijom zbog Alzheimerove bolesti, u slučaju da to ne može biti nefarmakološke metode korekcije i postoji rizik da pacijent može uzrokovati štetu na okolnim ljudi ili sebe ;
• Kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 tjedana trajanja) poremećaj očituje se neprestano agresije u djece u dobi od 5 godina s mentalnom retardacijom dijagnosticirana prema DSM-IV sustav koji zahtijeva medicinski tretman zbog težine agresije ili drugih destruktivnih ponašanja. U tom slučaju, lijek se koristi kao dio općeg programa liječenja koji uključuje obrazovne i psihološke aktivnosti.

kontraindikacije

Strogi kontraindikacije za rispolept:

• Fenilketonuriju (za otopinu);
• dojenje;
• Preosjetljivost na lijek.

Pod posebnom promatranju tijekom liječenja treba biti pacijenata koji su dijagnoze:

• Bolesti kardiovaskularnog sustava;
• Stanja prijemljivih za tip „tahikardija piruete” (poremećaji elektrolita, bradikardije, kao i popratnih sredstava koja potiču produljenje QT raspon);
• čimbenici rizika za tromboembolije, venskih žila;
• Cerebrovaskularni inzult;
• tumor mozga;
• Dehidracija i hipovolemije;
• Crijeva opstrukcija;
• Teške bubrežne / zatajenje jetre;
• Parkinsonova bolest;
• Napadaji (povijest uključen);
• Reyevog sindroma;
• Difuzna bolest Lewyevih tjelešaca;
• Akutni predoziranje lijekova;
• ovisnosti o lijekovima ili zloupotrebe droga;
• Cerebrovaskularne demencije u starijih osoba;
• Trudnoća.

U obliku tableta Rispolept propisivati ​​s oprezom u djece mlađe od 15 godina.

U trudnoći, lijek se koristi samo ako je očekivana korist za žene nadmašuju potencijalne opasnosti za fetus.

Risperidon se izlučuje u mlijeku, stoga dojenje tijekom liječenja treba prekinuti.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno, u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Režim doziranja u shizofreniji:

• Odrasli: prvi dan - 2 mg na drugog dana, ako je potrebno, je povećana na 4,6 mg. U nekim slučajevima, liječenje se započinje s niskom dozom i povećati ga polako;
• Starije: 0,5 mg 2 puta na dan, nakon čega slijedi postupno povećanje od 0.5 mg, svaki put od 12 mg 2 puta dnevno;
• Djeca starija od 13 godina, početna doza - 0,5 mg po 1 puta dnevno (ujutro i navečer). Ako je potrebno, u slučaju njegove dobre podnošljivosti postupno (u razmacima od najmanje 24 sati) podignuta na 0,5-1 mg dnevno do maksimalne podnošljive doze od 3 mg. Pacijenti koji imaju stabilnu Rispolept izaziva pospanost, dozu smanjiti na pola i podijeljeno u 2 doze.

Režim doziranja s maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem:

• Odrasli: prvi dan - 2 mg jednom, po potrebi u intervalima od 24 sata povećati dozu 1 mg dnevno. Optimalna doza može biti u rasponu od 1 do 6 mg;
• Starije: 0,5 mg 2 puta na dan, nakon čega slijedi postupno povećanje od 0.5 mg, svaki put od 12 mg 2 puta dnevno;
• Djeca starija od 10 godina, početna doza - 0,5 mg po 1 prijem (jutarnji i večer). Ako je potrebno, u slučaju dobre podnošljivosti s 24-satnim intervalima, njegova priprema se postupno povećati 0,5-1 mg dnevno kako bi se zadovoljile preporučenu dozu 1-2,5 mg.

Kada uporni agresija u bolesnika s demencijom zbog Alzheimerove bolesti, odrasli pacijenti propisani za 0,25 mg dva puta dnevno. Ako je potrebno, na dan doza je povećana za 0,25 mg po prijem. U većini slučajeva, dovoljno je dnevna doza od 1 mg (0.5 mg dva puta), međutim, potrebno je povećati do 2 mg (1 mg dva puta), za neke pacijente. Maksimalno trajanje prima rispolept - 6 tjedana.

Režim doziranja nastavak agresije u strukturi poremećaja u ponašanju djece 5-18 godina:

• Pacijenti koji imaju manje od 50 kg: početna doza - 0,25 mg po danu. Ako je potrebno, nakon dana, porasla je na 0,5 mg. Obično, ova doza je optimalno, ali u nekim slučajevima 0,75 mg;
• Pacijenti težine od 50 kg: početnu dozu - 0,5 mg po danu. Ako je potrebno, nakon dana, porasla je na 1 mg. U osnovi, to je optimalna doza, ali u nekim slučajevima zahtijeva 1,5 mg.

Pacijenata s bolestima jetre i bubrega i doza održavanja početni obično reducira do 2 puta, i povećavajući dozu provodi sporije.

Poželjnost nastavlja sa rispolept liječenja treba redovito vrednovati i potvrdio.

Otkazivanje lijek bi trebao biti postupno.

nuspojave

• Laboratorijske i instrumentalna parametri: zajednički - povećanje tjelesne mase, povećanje razine prolaktina- rijetko - abnormalnosti u ECG (uključujući produljenje QT intervala), smanjenje broja leukocita i hemoglobin u krvi, povišene razine transaminaza, kreatinin fosfokinaze, eozinofila i kolesterola, fervescence - rijetko - povećanje razine triglicerida, smanjenje tjelesne temperature;
• Kardiovaskularni sustav: često - arterijska hipertenzija, tahikardiya- rijetko - Svoje grupe zemalja blok, atrioventrikularni blok, lupanje srca, oslabljen srčanu provodljivost, fibrilacija predserdiy- rijetko - duboka venska tromboza, plućna embolija, sinusne bradikardije;
• Hematologiju i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija i anemija- rijetko - agranulocitoza, granulocitopcnijc;
• Živčani sustav: vrlo često - glavobolja, sedacija, pospanost, parkinsonizm- često - vrtoglavica (uključujući i posturalna), akatizija, distonija, tremor, diskinezija, letargiya- rijetko - nesvjestica, gubitak svijesti, nedostatak odgovora na podražaje, povreda svijest, pažnju, ravnoteža, koordinacija i pokreti, prolaznog ishemijskog napada, hipersomnija, poremećaj ili izopačenje okusa senzacija, tardivna diskinezija, disartija, moždani udar, cerebralna ishemija, hypoesthesia, sudorogi- rijetka - glava tremor, cerebrovaskularnih poremećaja, dijabetička koma, neuroleptički maligni sindrom;
• Vid: često - konjuktivitis, mutan pogled-rijetko - zamagljen vid, crvenilo, suhoća, a iscjedak iz očiju, povećana suzenje, oticanje oko očiju, svetoboyazn- rijetko - prisilno rotacija zjenice, smanjena oštrina vida, intraoperativna progib iris sindroma, glaukoma ;
• organ sluha: rijedak - buka i bol u ušima;
• Gastrointestinalni trakt: često - suha usta, zatvor ili proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina, lučenje sline, nemir zheludke- rijetko - nadutost, gastritis, disfagija, gastroenteritis, fekalna inkontinencija, fekaloma- rijetko - heilitis, oticanje usana, pankreatitis, crijeva opstrukcije;
• Bubrega i mokraćnog sustava: Često - enurez- rijetke - inkontinencija ili retencija urina, polakisurije, teškoća pri mokrenju;
• Mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva poremećaji: Često - bol u leđima i ekstremitetima, artralgiya- rijetko - bol u vratu, oticanje zglobova, mialgija, slabost mišića, loše držanje, mišićna bol u prsima, ukočenost u sustavah- rijetko - rabdomiolize;
• Endokrini sustav: rijetko - povreda generiranje antidiuretskog hormona;
• Kože i potkožnog tkiva: Često - osip, eritema- rijetko - svrbež, akne, akne, povreda kože, oštećenja kože, promjena boje kože, suhe kože, hiperkeratoza seboroičnog dermatitisa, alopecija- vrlo rijetko - perut, angioedem;
• Infekcija: često - infekcije gornjeg dišnog sustava, bronhitis, gripa, upala pluća, upala sinusa, upala uha, infekcije mokraćnog routes- rijetko - tonzilitis, infekcije dišnog sustava, upala srednjeg uha, virusne infekcije, upala potkožnog masnog tkiva, acrodermatitis, cistitis, infekcije oka, onikomikoza lokaliziran infektsii rijetko - kronični otitis media;
• Imunološki sustav: rijedak - giperchuvstvitelnost- rijetko - anafilaktičke reakcije, preosjetljivost na lijekove;
• Um: Vrlo često - često bessonnitsa- - poremećaji spavanja, uznemirenost, anksioznost, bespokoystvo- rijetko - pospanost, zbunjenost, nervoza, manija, smanjen libido- rijetki - na izravnavanja utjecati, anorgazmija;
• Reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde: rijetko - vaginalni iscjedak, menstrualni poremećaji, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, ejakulacija poremećaj erektilne disfunktsiya- rijetko - prijapizam;
• Poremećaji jetre i žuči: rijetki - žutica;
• Metabolizam i prehrana: zajedničko - smanjenje ili povećanje appetita- Nerijetko - šećerna bolest, hiperglikemije, polidipsija, anoreksija- rijetko - intoksikacija vodom gipoglikemiya- rijetko - dijabetičku ketoacidozu;
• Kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija, hipotenzija, ispiranje;
• Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Često - bol u grkljana i ždrijela, kašalj, otežano disanje, začepljenje nosa, nosne krovotechenie- rijetko - kršenje disanje ili dišnih putova, aspiracijske pneumonije, teško disanje, pucketa, plućna kongestija, disfoniya- rijetko - hiperventilacija sindrom za vrijeme spavanja u snu;
• Ostalo: često - umor, groznica, periferni ili generalizirani edem u asteniya- bol u prsima rijetko - osoba ne osjeća dobro, stanje slični gripi, zimica, žeđ, hod poremećaj, nemir u prsima, sporo, litsa- edem, rijetko - hlađenje udova, hipotermija, povlačenje sindrom;
• Trudnoća i postpartum neonatalnih razdoblja: rijetko - sindrom povlačenje u novorođenčadi.

Simptomi predoziranja risperidona pojaviti jačanje njegove nuspojave. Mogući pospanost, sedacija, hipotenzija, tahikardija, ekstrapiramidni simptomi, produljenje intervala QT, konvulzije. Ako je prošlo manje od sat vremena nakon uzimanja velike doze lijeka, potrebno je učiniti ispiranje želuca, aktivni ugljen i uzeti laksativ. Kako bi osigurali odgovarajuću ventilaciju i dovod kisika treba biti postizanje i održavanje slobodnog dišnih putova, otkriti moguće aritmije pokazuje EKG monitoring. Predoziranje liječenje simptomatsko.

Mjere opreza

Kod prijenosa bolesnika sa shizofrenijom da Rispolept s drugim antipsihotikom prethodne terapije, ako je klinički opravdano, postupno se ukidaju. U slučaju depo formulacijama neuroleptika prvi prijem rispolept trebao zamijeniti planiranu injekciju.

Mora se ocijeniti povremeno racionalnost i dalje protiv Parkinsonove terapiju.

Lijek može izazvati ortostatsku hipotenziju, naročito tijekom titracije doze. Ako hipotenzija se bavila pitanjem o potrebi smanjiti dozu. Cerebrovaskularnih poremećaja, hipovolemije, dehidracija i bolesti kardiovaskularnog sustava treba polagano povećati dozu.

S razvojem neuroleptički maligni sindrom, karakteriziran poremećaj stanja svijesti, autonomnim funkcijama nestabilnosti, hipertermija, rigidnost mišića i povećanja CPK razine Rispolept treba ukinuti.

Tijekom terapije može povećati tjelesnu težinu, tako da pacijenti ne preporuča se prejesti.

Rispolepta doza smanjena u slučaju otkazivanja karbamazepin ili drugih jetrenih enzima induktora.

Na početku liječenja dok pacijent ne cijeni stupanj negativnog utjecaja droge, preporuča da se suzdrže od upravljanja prometom i obavljanje potencijalno opasnog posla.

interakcije lijekova

Posebna pažnja je potrebna ako je prikladno odredište rispolepta od: antiaritmici I i klasno lijekova koji povećavaju QT- interval antidepressantami- nekim su triciklički antihistaminici preparatami- sredstvami- drugih antipsihotika koji uzrokuju bradikardiju ili elektrolita neravnoteže, metabolizam u jetri inhibicijom risperidona- određene lijekove protiv malarije sredstvami- središnja akcija, posebno s benzodiazepina i opijata. Ovaj popis nije iscrpan.

Rispolept može smanjiti učinkovitost agonista dopamina (uključujući L-DOPA). Ako je potrebno, korištenje takve kombinacije, osobito u bolesnika s end-stage Parkinsonove bolesti, svaki lijek treba davati u najnižu učinkovitu dozu.

Uz kombinaciju risperidona i antihipertenziva imaju izglede za razvoj klinički značajnu hipotenziju.

Karbamazepin smanjuje koncentraciju aktivne frakcije antipsihotičkog risperidona u krvi. Isti učinak može se vidjeti kod upotrebe jetreni enzim induciraju ili P-glikoprotein. Dakle, imenovanje i odustajanje od tih lijekova potrebno podešavanje doze rispolept.

Fluoksetina i paroksetin povećanju koncentracije risperidona u plazmi. Pretpostavlja se da je drugi inhibitori CYP 2D6 izozim imati sličan učinak. Iz tog razloga, imenovanje i odustajanje od tih lijekova potrebno podešavanje doze rispolept.

Koncentracija risperidona u plazmi povećava verapamil.

Nadalje, sadržaj aktivne tvari povećava triciklički antidepresivi, neke beta-blokatora i fenotijazini. Ranitidin i cimetidin povećavaju bioraspoloživost risperidona. Međutim, sve ove tvari imaju gotovo nikakav utjecaj na koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije.

Ne Rispolept preporuča se kombinirati s paliperidon, kao Ova kombinacija može povećati koncentraciju aktivnog antipsihotičkog frakcije.

Tijekom razdoblja liječenja ne smije piti alkoholna pića, jer je rizik sedacije povećava.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15-30 ° C Ne zamrzavati.

Trajnost - 3 godine.