Simvastol

Video: Liječenje lijekovima vratne degenerativnih bolesti diska, lijek u osteochondrosis od vratne kralježnice, tablete

Simvastol - Formulacija za snižavanje kolesterola učinak.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Simvastol ispuštaju u obliku tableta, filmom obložene: (. 14 komada u blisteru, i 1 ili 2 u blister pakiranju kartona), krug bikonveksni.

Sastav jedne tablete sadrži:

• Aktivna tvar: simvastatin - 10, 20 ili 40 mg;
• Pomoćne tvari: butilhidroksianisol, laktoza monohidrat, askorbinska kiselina, mikrokristalna celuloza PH 101, limunska kiselina monohidrat, preželatinizirani škrob, magnezijev stearat.

ljuska sastav:

• Tablete od 10 mg (ružičaste boje): Opadry II 33G24737 (laktoza monohidrat, hipromelozu, titanov dioksid, glicerol triacetat, makrogol, željezo oksid crveno obojeni crno, a aluminij jezero temelju indigo boje);
• Tablete od 20 mg (žuta): Opadry II 39G22514 (laktoza monohidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, triacetin, makrogol, crveni željezov oksid boju, žute i crne);
• Tablete od 40 mg (smeđe): Opadry II 33G26729 (titanov dioksid, hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol, glicerol triacetat, crveni željezov oksid boje, žuta i crna).

indikacije

hiperkolesterolemija:

• U kombinaciji hipertrigliceridemije i hiperkolesterolemije, koji nije prilagođen za fizičku aktivnost i poštivanje posebnu prehranu;
• Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa i IIb) nakon neuspjeha u skladu s posebnim prehrane s malo kolesterola i drugih mjera ne-droga (gubitak težine i vježbe) u bolesnika s povećanim rizikom od nastanka koronarne ateroskleroza.

Koronarna bolest srca:

• Usporavanje napredovanja ateroskleroze u koronarnim arterijama;
• Smanjenje rizika od smrti;
• Sprečavanje infarkta miokarda;
• smanjujući rizik od kardiovaskularnih događaja (prolazni ishemijski napad ili moždani udar);
• Smanjenje rizika od postupaka revaskularizacije.

kontraindikacije

• miopatija;
• bolesti jetre u fazi aktivnog, uporna povišenje jetrenih enzima nepoznate etiologije;
• trudnoća;
• Starost 18 godina (sigurnost i učinkovitost u toj dobnoj skupini nije utvrđena);
• Preosjetljivost na lijek (uključujući nasljedni laktoze netolerancije) i drugih statina iz (HMG CoA reduktaze) u povijesti.

Simvastol primjenjivati ​​s oprezom nakon transplantacije tijekom terapije imunosupresivima, s kronično bolesni alkoholizam i visoke ili niske ton skeletnih mišića nepoznate etiologije, epilepsije, povijesti bolesti jetre kao i u uvjetima koji mogu potaknuti razvoj globalno oštećenje funkcije bubrega, na primjer, akutne zarazne teške bolesti, poremećaja ravnoteže tekućine i elektrolita, arterijska hipotenzija izražena endokrinih i metaboličkih poremećaja, trauma ili operacija (uključujući dentalnu).

Doziranje i primjena

Prije početka terapije bolesnik mora dodijeliti standardne hipolipidemičnu prehrane, koja mora biti u skladu tijekom cijelog trajanja liječenja.

Simvastol uzima oralno 1 put dnevno u večernjim satima, pijenje puno vode. Vezivanje vrijeme prijama u obrok ne bi trebalo biti.

Trajanje Simvastola određuje individualno od strane liječnika.

U liječenju hiperkolesterolemije Simvastola Preporučena dnevna doza 10-80 mg (10 mg - početna doza, 80 mg - maksimalna doza).

Promjene (izbor) dozu treba provoditi u skladu s razmacima od 4 tjedna. U većini slučajeva se dobiva optimalni učinak prilikom primanja Simvastola dnevnu dozu od 20 mg.

Kada je liječenje homozigotnom obiteljskom pripremu hiperkolesterolemije može uzeti jedan od dva programa:

1. 1 do 40 mg jednom dnevno (navečer);
2. 80 mg u 3 podijeljene doze (jutarnjim i popodnevnim - 20 mg navečer - 40 mg).

U liječenju koronarne bolesti srca (CHD) ili s visokim rizikom od razvoja bolesti djelotvorne dnevne doze od 20-40 mg Simvastola obzir. Preporučena početna doza - 20 mg dnevno. Promjena (selekcija) provodi se u intervalima doze od 4 tjedna, ako je potrebno, povećati dozu od 40 mg dnevno. Ako je sadržaj lipoproteina niske gustoće (LDL) je manja od 75 mg / dl (1,94 mmol / l) i ukupnog kolesterola - manje od 140 mg / dl (3.6 mmol / L) Simvastola dozu treba smanjiti.

U starijih bolesnika iu bolesnika s bubrežnom insuficijencijom blage i umjerene težine nije potrebno mijenjati dozu lijeka.

Za pacijente s kroničnim teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti), ili primaju u isto vrijeme Simvastolom nikotinske kiseline kao doze za sniženje lipida (1 g dnevno), danazol, ciklosporin, gemfibrozil ili drugih fibrata (osim fenofibrat), maksimalna doza nije Ona mora biti veća od 10 mg na dan.

Za pacijente koji su primali istovremeno Simvastolom verapamil ili amiodaron, dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.

nuspojave

Tijekom terapije može razviti poremećaje pojedinih sustava u tijelu:

• Mišićno-koštanog sustava: bol u mišićima, miopatija, slabost, grčevi myshts- rijetko - rabdomiolize;
• Središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, sindrom asteničnih, nesanica, vrtoglavica, parestezije, grčevi mišića, zamagljen vid, periferna neuropatija, disgeuzija;
• Probavni sustav: zatvor, pankreatitis, bol u trbuhu, mučnina, nadutost, proljev, hepatitis, povraćanje, porast jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, kreatinin kinaze;
• Laboratorijske pokazatelji: porast sedimentacije eritrocita (ESR), eozinofilija, trombocitopenija;
• Dermatološki reakcije: koža ispiranje, fotosensibilizatsiya- rijetki - alopecija, kožni osip, đermatomitoze, svrbež;
• alergičan Reakcijska polimialgije, groznica, angioneurotski edem, dispneju, reumatski artritis, vaskulitis, lupus poput sindroma, urtikarija;
• Ostalo: akutno zatajenje bubrega, ispiranje, lupanje srca, anemija, smanjuje potenciju.

Mjere opreza

Uzeti Simvastol ne bi trebao biti pod povećanim rizikom od zatajenja bubrega i rabdomiolize (u teškom akutnom infekcijom, planirane velike operacije, arterijske hipertenzije, traume, teške metaboličkih poremećaja).

Na početku liječenja može prolazno povećanje jetrenih enzima.

Prije terapije, i dalje je potrebno redovito pratiti funkciju jetre. Kada stalni porast transaminaza aktivnosti (u 3 puta u odnosu na početne vrijednosti) treba prestati uzimati lijek.

Mjere opreza dodijeliti Simvastol pacijenata s kroničnim alkoholizmom, i / ili imaju povijest bolesti jetre.

Prije i za vrijeme terapije, pacijent mora pridržavati hipolipidcmična prehrani.

Preporuča se izbjegavati istodobna prijema Simvastola s grejpa kako bi se izbjeglo povećanje povezane s lijekom nuspojave.

bolesnici s hipotireoza ili u prisutnosti nekih bubrežnih bolesti (nefrotski sindrom), s povećanjem kolesterola prvo mora držati liječenja osnovne bolesti.

nije prikazan na Simvastol hipertrigliceridemija I, IV i V oblika.

Terapija može uzrokovati miopatiju, što dovodi do rabdomiolize i zatajenja bubrega. Rizik od ove bolesti povećava kod pacijenata koji primaju istovremeno Simvastolom jednim ili više od sljedećih lijekova: fibrata (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin, makrolidi (klaritromicin, eritromicin), antifungalna lijekovi iz skupine azola (itrakonazol, ketokonazol) i inhibitori HIV proteaze (ritonavir). Također, rizik od miopatije povećava u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom. Ako se znakovi miopatije (bol u mišićima, neobjašnjive bolove, slabost ili slabost mišića, osobito ako se ti simptomi pratnji groznica ili slabost) odmah treba konzultirati liječnika.

Za pravovremenog otkrivanja miopatije preporuča redovito kako bi se utvrdilo aktivnost kreatin fosfokinaze.

Simvastol učinkovit kao monoterapija, a zajedno s sekvestranata žučne kiseline.

Kada preskakanje trenutnu dozu lijeka treba uzeti što je prije moguće. Ne dvostruko dozu ako je vrijeme za vaš sljedeći.

Terapija u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom treba provoditi pod kontrolom bubrežne funkcije.

interakcije lijekova

Simvastatin potencira djelovanje oralni antikoagulanti (uključujući varfarinom, phenprocoumon), te povećava rizik od krvarenja. U tom smislu, potrebno je pratiti izvedbu zgrušavanja prije početka terapije, a vrlo često početno razdoblje liječenja.

Rizik od miopatije povećava se tijekom uzimanja sljedeće lijekove:

• Ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil (na recepciji simvastatin u visokim dozama);
• Klaritromicin, citostatici, imunosupresivna sredstva, fibrati, eritromicinom nefazodon, visoke doze nikotinske kiseline, sredstva protiv gljivica iz grupe koja se sastoji od azola (uključujući itrakonazol, ketokonazol), inhibitori HIV proteaze, telitromicin;
• Druga hipolipidemijska sredstva koja nisu snažni inhibitori izoenzima CYP3A4, ali mogu uzrokovati miopatije stanja kao što su gemfibrozil monoterapiji i drugi fibrata (osim fenofibrat), te niacin dozi od 1 g na dan;
• Diltiazem (kada to simvastatin 80 mg).

Video: Neuromedina vrijedi živaca

Simvastatin povećava razinu digoksina u krvnoj plazmi.

Terapija za promjene u protrombinskog vremena i krvarenja rizika u bolesnika koji ne uzimaju antikoagulanse ne rezultat.

Kolestipol i kolestiramin nižu bioraspoloživost (simvastatin moguće kroz 4 sata nakon davanja tih lijekova, može biti označen aditivni učinak).

Sok od grejpa sadržane komponente koje inhibiraju CYP3A4 izoenzima može povećati koncentracija u krvnoj plazmi lijekova koji su metabolizirani uključuju CYP3A4. Tijekom terapije ne bi trebali piti više od 1 litre soka dnevno.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u dohvata djece.

Trajnost - 3 godine.