Simgal

Simgal - lijekovi za snižavanje lipida.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Oblik doziranja Simgal - Filmom obložene tablete: okrugli, bikonveksan (14 komada u blistera 2 ili mjehurića 6 u kartonskoj paket.).

Aktivna tvar - simvastatin. 1 tableta - 10, 20 ili 40 mg.

Pomoćne tvari: askorbinska kiselina, butilhidroksianisol, magnezij stearat, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani škrob, laktoza monohidrat, limunska kiselina monohidrat.

Pripravak iz premaza filma:

• Tablete od 10 mg (blijedo ružičaste boje) Opadry OY ružičasto-B-34.915 (pročišćeni talk, titanijev dioksid (P171), polivinil alkohol, ksantan guma (E415), lecitin, lak boje aluminij indigo karmin, željezni crveni oksid boje ( E172) i žuti željezni oksid (E172));
• Tablete od 20 mg (ružičaste boje) Opadry ružičasta OY-B-34.917 (pročišćeni talk, titanijev dioksid (P171), polivinil alkohol, ksantan guma (E415), lecitin, željezo boje oksida crni (E172), crveni željezov oksid (E172) i žuti željezni oksid (E172));
• Tablete od 40 mg (tamnoljubičasta) Opadry AMB smeđa 80W36564 (talk, titanijev dioksid (P171), polivinil alkohol, ksantan guma (E415), lecitin, željezo oksid boje crni (E172), crveni željezni oksid (E172) i željeza oksid žuti (E172)).

indikacije

hiperkolesterolemija:

• Primarne hiperkolesterolemije (IIa i tipa IIb) kod pacijenata s rizikom od koronarne ateroskleroza u slučaju neučinkovitost dijeta s malo kolesterola i drugih metoda se ne provode lijekovima (vježbanje i gubitak mase);
• U kombinaciji hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemija, nije pogodan za korekciju posebnu prehranu i fizičku aktivnost.

Koronarna bolest srca (CHD)

• Sprečavanje infarkta miokarda;
• Čime se smanjuje potreba za revaskulyatsii postupaka;
• Usporavanje napredovanja ateroskleroze;
• Smanjenje rizika od smrti.

Cerebrovaskularne bolesti:

• Prolazni ishemijski poremećaji;
• uvreda.

kontraindikacije

apsolutno:

• Bolesti skeletnih mišića (npr miopatija);
• Aktivna bolest jetre, uporni podizanje razine jetrenih enzima nejasni razlozi podrijetla;
• Nasljedni laktoza netolerancija;
• trudnoća;
• dojenje;
• Dob 18 godina (zbog nedovoljnog broja djelotvornosti i sigurnosti podataka);
• Preosjetljivost na simvastatin ili pomoćnih tvari, kao i za druge statinskih lijekova (HMG CoA reduktaze) u povijesti.

Relativna (zahtijeva posebnu praćenje bolesnika):

• epilepsije;
• Podizanjem ili spuštanjem ton skeletnih mišića nepoznate etiologije;
• Stanja koja mogu dovesti do teških insuficijencije bubrega: teški akutni infektivnih bolesti, poremećaja ravnoteže tekućine i elektrolita, arterijska hipotenzija, izražena endokrinih i metaboličkih poremećaja, ozljede ili operacije (uključujući dentalnu);
• Pacijenti koji primaju imunosupresori nakon presađivanja organa;
• Zlouporabu alkohola ili povijest bolesti jetre.

Doziranje i primjena

Prije nego što počnete uzimati Simgal pacijenta koju su propisane standardne hipolipidemičnu dijeta, koja mora biti u skladu s, a za vrijeme trajanja liječenja.

Lijek se uzima oralno, pio puno vode, 1 puta dnevno u večernjim satima. Pilule ne bi trebalo povezivati ​​s hranom.

Početna doza hiperkolesterolemije - 10 mg. Postepeno u intervalima od 4 tjedna, doza je povećana da bi se dobio učinkovit. Kod većine pacijenata, optimalni učinak se postiže u dozi od 20 mg na dan. Najveća dopuštena dnevna doza - 80 mg.

U homozigotnom nasljedne hiperkolesterolemije obično primjenjuju od 1 do 40 mg jednom dnevno navečer, ili 80 mg u 3 doze - ujutro i poslije podne sa 20 mg navečer - 40 mg.

U KBS ili visokim rizikom od razvoja počinju uzimati lijek u dozi od 20 mg na dan. Ako je potrebno, nakon 4 tjedna, što je povećana do 40 mg. Ako je sadržaj lipoproteina niske gustoće manje od 75 mg / dl (1,94 mmol / L) i ukupnog kolesterola - manja od 140 mg / dl (3.6 mmol / l), niže doze.

Maksimalna podnošljiva doza Simgal kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega i pacijenata koji primaju nikotinske kiseline u obliku doze za sniženje lipida u kombinaciji sa simvastatinom, danazol, ciklosporin, gemfibrozil ili drugih fibrata (osim fenofibrat) je 10 mg na sutki- za pacijente koji primaju verapamil ili amiodaron - 20 mg.

Trajanje liječenja određuje se individualno od strane liječnika.

Kada propustiti sljedeći prijem uzimati lijek treba odmah, jednom pacijentu da ga zapamtiti. Ako se približavate sljedećem prijem, ne može udvostručiti dozu.

nuspojave

Kada se daju u terapeutskim dozama Simgal uglavnom dobro tolerirani.

U nekim slučajevima, tu su sljedeće nuspojave:

• Probavni sustav: bolovi u trbuhu, mučnina, zatvor ili proljev, nadutost, povraćanje, hepatitis, pankreatitisa, povišena transaminaza jetre, alkalna fosfataza, kreatin-fosfokinaze (CPK);
• Centralnog i perifernog živčanog sustava: zamagljen vid, glavobolja, vrtoglavica, asteničnih sindrom, nesanica, disgeuzija, parestezija, grčevi, periferna neuropatija;
• Dermatološki reakcije: đermatomitoze, alopecija, fotofobija, kožni osip, svrbež;
• Mišićno-koštanog sustava: bol u mišićima, grčevi mišića, slabost, miopatiya- rijetko - rabdomiolize;
• Mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega (zbog rabdomiolize);
• hematopoetska sustav: trombocitopenija, anemija;
• Različiti: lupanje srca, kratkoća daha, smanjena navale vrućine, jakost;
• alergičan reakcije: vaskulitis, kože ispiranje, urtikarija, lupus poput sindroma, angioedem, reumatične polimialgije, eozinofilija, artritis, groznicu, porast ESR (brzinom taloženja eritrocita).

Mjere opreza

ne Simgal namijenjen za liječenje hipertrigliceridemije I, IV i V oblika.

Video: Yasasa Cijeli singaleski Film

Je lijek učinkovit kao monoterapija ili u kombinaciji s sekvestranata žučne kiseline.

Na početku terapije, možda prolaznog porasta jetrenih enzima. Iz tog razloga, prije uzimanja lijeka te u redovitim intervalima tijekom liječenja potrebno je ispitati funkciju jetre (za prva 3 mjeseca terapije - svakih 6 tjedana nakon 6 mjeseci - svakih 8 tjedana, više - 1 svakih šest mjeseci), a također i na svakom povećanju doze. Pacijenti koji uzimaju lijek u dozi od 80 mg, test treba obaviti svaka 3 mjeseca. U slučaju stalni porast transaminaza (više od 3 puta izvorna razina) Simgal prevrnuo.

Simvastatin može izazvati nuspojave prilikom uzimanja tijekom trudnoće, tako da žene u fertilnoj dobi treba koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ako trudnoće, droga prevrnulo i buduća majka upozorio na moguće opasnosti za fetus. Odustani hipolipidemičnu lijek na dugotrajnom liječenju primarne hiperkolesterolemije u ovom slučaju nema nikakvu značajan učinak.

Pacijenti s smanjena funkcija štitnjače i neke bolesti bubrega u pratnji povišenjem kolesterola, prije aplikacije Simgal terapija treba držati u pojedinu bolest.

Prije početka i tijekom cijelog razdoblja liječenja, pacijenti moraju pridržavati hipolipidcmična prehrani.

Simgal može uzrokovati miopatiju, što dovodi do rabdomiolize i zatajenja bubrega. Vjerojatnost razvoja navedene bolesti povećava u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, kao i kod pacijenata koji su istovremeno simvastatin primiti jednu ili više sljedećih lijekova: inhibitori HIV proteaze (ritonavir), anti-gljivična sredstva iz skupine koja se sastoji od azola (itrakonazol, ketokonazol), makrolid (klaritromicin, eritromicin), fibrate (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin.

Video: Kolači sa bundeve. Chapilg. Hingalash

Svi pacijenti koji tek počinju liječenje Simgalom, a oni koji trebaju povećati dozu treba upozoriti o vjerojatnosti miopatije i potreba za hitno liječenje liječniku u slučaju da imate slijedeće simptome: bol u mišićima, neobjašnjive bolove, slabost ili slabost mišića. Posebno opasni uvjeti u pratnji groznica ili slabost. Čak i ako miopatija samo je trebalo lijeka treba odmah prekinuti.

Kako bi se pravovremeno otkrivanje razvoj miopatije preporuča redovito za mjerenje CK u serumu. Mogući rast ovog pokazatelja treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi boli iza prsne. Simgal kriterij otkaz je povećanje CPK sadržaja je više od 10 puta pokazatelji u kongenitalne adrenalne hiperplazije. Bolesnici s mijastenije gravis, mijalgija i / ili izrečena povećanje CPK lijeka prevrnuti.

Pacijenti s teškim bubrega liječenju insuficijencije se provodi pod kontrolom bubrežne funkcije.

Tijekom prijema ne Simgal preporuča konzumirati sok od grejpa, jer može povećati ozbiljnost nuspojava.

interakcije lijekova

Rizik od miopatije povećava sljedeće lijekove: itrakonazol, ketokonazol, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, nefazodon, gemfibrozil, fibrati, imunosupresiva, citostatici, visoke doze niacin, inhibitori HIV proteaze, ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil, diltiazem.

Simvastatin povećava učinak oralnih antikoagulansa i povećava rizik od krvarenja, tako da prije početka liječenja i često tijekom početne faze njenih pokazatelja potrebno je kontrolirati zgrušavanje krvi. U budućnosti, kontrola protrombinskog vremena treba provoditi redovito u razmacima preporuča za bolesnike koji primaju antikoagulantne terapije, kao i na svaku promjenu doze i ukidanje simvastatina.

Kolestipol i kolestiramin smanjenje biodostupnosti simvastatina, treba uzeti nakon 4 sata nakon primjene istih. Imajte na umu da je ova označena aditivni učinak.

Simvastatin povećava razinu digoksina u krvnoj plazmi.

Soka od grejpa sadrži najmanje jednu komponentu koja inhibira izozima CYP3A4 i može povećati koncentraciju u plazmi simvastatin. Klinički značaj u korištenju 250 ml soka dnevno nije opažena, a velika količina potrošnje soka (više od 1 litre dnevno) za vrijeme liječenja Simgalom značajno povećava inhibitornu aktivnost protiv inhibitora HMG-CoA reduktaze u krvnoj plazmi. Iz tog razloga se ne preporuča konzumirati sok od grejpa u velikim količinama.

Pravila i uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi od 10-25 ° C na mjestu zaštićenom od sunca i vlage, dohvata djece.

Trajnost - 4 godine.