Stocrin

Sustiva - antivirusno lijek koristi za liječenje virusa imunodeficijencije (HIV) u odraslih i djece.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Oblici doziranja sustiva:

• Tablete: kapsulovidnoy oblika filmom obložene žute (, 30, 60 ili 90 komada u plastičnim bocama, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
• Kapsula (30 kom., Ili 90 kom. U boce, u kartonskoj kutiji 1 flakon- 6 kom. U mjehurićima u kutiji 7 pakovanjima).

Pripravak tableta:

• Aktivna tvar: efavirenz - 200 mg ili 600 mg;
• Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, laktoza monohidrat, giproloza, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat;
• ljuska sastav: karnauba vosak i žuti Opadry (titanov dioksid, makrogol (PEG400), 6SR hipromelozu, žuti željezov oksid).

1 kapsula sadrži aktivna tvar - efavirenca 50, 100 ili 200 mg.

indikacije

Kombinirana terapija virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).

kontraindikacije

apsolutno:

• Teške insuficijencije jetrena (funkcionalna grupa C od Child-Pugh sustav);

• Djece mlađe od 3 godine ili manje tjelesne težine od 13 kg;

• Istovremena primjena astemizol, terfenadin, triazolam, midazolam i ergot alkaloidi, vorikonazol standardne doze lijekova Hypericum perforatum;
• Povećana osjetljivost na lijek.

Relativna (zahtijeva posebnu njegu):

• Psihijatrijski poremećaji u povijesti;
• bolesti jetre blage do umjerene jačine,
• Napadaji, uključujući povijest.

Odgovarajuće i dobro kontrolirane studije o sigurnosti Sustiva u trudnica nisu provedena, a lijek se može primijeniti u tom razdoblju samo u slučajevima krajnje nužde, ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg budućih rizika za fetus.

Bilo efavirenz s majčino mlijeko otpusti je nepoznat, ali ove studije na životinjama pokazuju da ona može prodrijeti. U svakom slučaju, zaražene HIV-majke se ne preporuča dojiti kako bi se spriječio prijenos infekcije.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno jednom dnevno, na spavanje, po mogućnosti na prazan želudac.

Preporučena dnevna doza za odrasle, adolescente i odrasle, ovisno o tjelesnoj težini:

• 40 kg - 600 mg;
• 32,5-40 kg - 400 mg;
• 25-32,5 kg - 350 mg;
• 20-25 kg - 300 mg;
• 15-20 kg - 250 mg;
• 13-15 kg - 200 mg.

Video: Sindrom kroničnog umora

Sustiva se koristi u kombinaciji s inhibitorom proteaze i / ili nukleozidnih analoga.

nuspojave

Općenito, u skladu s kliničkim ispitivanjima, efavirenz dobro podnose.

Moguće nuspojave:

• Imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost;
• Mentalni poremećaji: često - tjeskoba i depresija- rijetko - halucinacije, euforija, manija, agresija, paranoičan ponašanje, sklonost da utječu, suicidalne ideje;
• Živčani sustav: često - vrtoglavica, Pažnja poremećaji, glavobolja, patologija snovi, nesanica ili sonlivost- rijetko - nekoordiniranošću, zbunjenost, konvulzije, amnezija, uzbuđenje ataksija;
• Probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev- rijetko - akutni pankreatitis;
• Jetre i žučnih načina: rijetko - akutna hepatitis;
• Organ vida i sluha: rijetko - zamagljen vid, vrtoglavica,
• Kože i potkožnog tkiva: vrlo često - često syp- kože - koža zud- rijetko - eksudativna eritema multiforme;
• Ostalo: često - umor;
• Pokazatelji Laboratorij: povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze i alanin aminotransferaze glutamil, razina amilaze u serumu i ukupnog kolesterola.

U HIV inficiranim pacijentima s teškim imunodeficijencije na početku kombinirane antiretrovirusne terapije može povećati rizik od upalne reakcije ili ostatka oportunističkih infekcija bez simptoma.

Također, kombinacije terapija mogu izazvati metabolički poremećaji, kao što je hiperglikemije, hyperlactatemia, hiperkolesterolemije, hipertrigliceridemije, otpornost na inzulin.

U razdoblju nakon registracije promatrali smo sljedeće nuspojave: svrab, cerebralna ataksija i neravnoteže, ginekomastija, ispiranje, zatajenje jetre, tremor, tinitusa, pankreatitis, bol u trbuhu, photoallergic dermatitis, zamagljen vid, paranoidna stanja, neuroze, konvulzije, preraspodjela ili nakupljanje masnoća na trbuhu, prsima, leđima od vrata iu retroperitoneum.

Vrsta i učestalost nuspojava u djece su uglavnom slični onima odraslih, osim za osip - to se događa kod djece sve više i više izražen.

Mjere opreza

Sustiva ne treba se davati kao monoterapija za liječenje infekcije HIV-om i doda se kao jedino sredstvo za neučinkovite terapije.

Žene u fertilnoj dobi koje primaju sustiva treba upozoriti na potrebu koristiti pouzdanu kontracepciju. Osim oralnim ili drugih hormonska kontracepcija preporučljivo je koristiti metode barijere.

Tijekom liječenja zahtijeva praćenje razine kolesterola.

Djeca prije nanošenja sustiva preporučio imenovanje antihistaminicima kako bi se spriječilo osip.

Studije o učinku efavirenz na brzinu reakcije, i koncentracije nisu provedena. Međutim, lijek može uzrokovati vrtoglavicu, pospanost ili nesanica i smanjenje pažnje, tako da pacijenti koji su se suočili bilo koji od ovih simptoma, treba se suzdržati od vožnje automobila i radnog mehanizma.

interakcije lijekova

Sustiva ne smije se koristiti u kombinaciji s ergot alkaloide (npr dihidroergotamin, ergotamin, ergonovin i metilergonovinom), midazolam, triazolam, cisaprida, astemizol, terfenadin, pimozid, bepridilom kao efavirenz inhibiraju metabolizam, s ozbiljnim, život opasne posljedice. Također, vorikonazol kontraindicirana droge i gospina trava.

Efavirenz može smanjiti koncentraciju drugih istodobno primijenjene na spojeve koji su supstrati za izoenzim CYP3A4.

Uz istovremenu upotrebu ritonavira i efavirenza 500 mg ili 600 mg 2 puta dnevno promatrane tolerancije loših kombinacija i veće učestalosti nuspojava, kao što su mučnina, vrtoglavica, parestezija, povišenih jetrenih enzima.

Efavirenz ne preporučuje se u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinog inhibitora proteaze, jer kada takva kombinacija se smanjuje, a maksimalna ukupna koncentracija potonjeg.

Kada istodobna primjena rifampicina treba povećati na dnevnoj dozi od 800 mg Sustiva-rifabutin - potrebu da se poveća doza za 50%.

Moguća interakcija efavirenza s oralnih kontraceptiva kontraceptiva je nedovoljno studirao, međutim, osim tih sredstava Preporučljivo je koristiti pouzdane metode barijere kontracepcije.

U programu Efavirenzom fenitoina ili fenobarbitala može povećati ili smanjiti u koncentracijama u plazmi obaju lijekova, međutim potrebno kontrolirati njihovu krv.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C u dohvata djece.

Trajnost - 3 godine.