Tebantin

Tebantin - antikonvulzivi.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Oblik doziranja Tebantina - kapsule: - (, 10 komada u blister pakiranja u kartonsku paketu 5 ili 10 blisteri) tvrdog želatina, Coni-prijevremeni, sadržaj kristalnog praha bijele boje ili gotovo bijela.

Aktivni sastojak lijeka - gabapentin. Njegov sadržaj kapsule:

• Veličina №3, s bijelim tijelom i poklopcem ružičasto smeđe - 100 mg;
• Veličina №1 s svijetlo žuto tijelo i poklopac ružičasto smeđe - 300 mg;
• Veličina №0 s žućkasto-narančaste tijela i ružičasto-smeđe poklopcem - 400 mg.

Pomoćne tvari: predželatinizirani škrob, talk, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

Kapsule: titanov dioksid (P171), želatina, žuti željezov oksid za bojanje (E172) i crveni željezni oksid (E172).

indikacije

• Djelomične napadaje, uključujući i one sa sekundarnom generalizacijom u odraslih i djece od 12 godina, - kao jedno sredstvo ili u kombinaciji terapii- djece 3-12 godina - pored osnovne terapije;
• Neuropatske boli u odraslih (sigurnosti i djelotvornosti u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti nije utvrđena).

kontraindikacije

Tebantin strogo kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Akutni pankreatitis;
• Malapsorpcijom glukoza / galaktoza, nedostatak laktaza, netolerancija laktoze;
• dojenje;
• Djeca do 3 godine starosti;
• Djeca od 3 do 12 godina, tijekom monoterapije s gabapentin;
• Preosjetljivost na lijek.

Sigurnost podataka prijem Tebantina tijekom trudnoće nije, tako da ga možete dodijeliti samo ako očekivana korist veće od potencijalnih rizika.

Pod posebnom promatranju tijekom liječenja treba biti bolesnici s bubrežnom insuficijencijom.

Doziranje i primjena

Tebantin uzima oralno gutanjem cijelih kapsula i pije puno tekućine. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Antiepileptik učinak na parcijalnih napadaja u odraslih i djece starije od 12 godina je u primjeni Tebantina dnevna doza 900-1200 mg. Optimalna terapijski učinak se postiže za nekoliko dana nakon titracije. Liječenje može biti za jedan od dva programa:

• Shema №1: 1. dan - 300 mg (100 mg 3 puta / dan ili 300 mg 1 puta / dan), na 2. dan - 600 mg (200 mg 3 puta / dan ili 300 mg 2 puta / dan), treći dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan). Ako je potrebno, na 4. dan dnevne doze povećava do 1200 mg (400 mg 3 puta / dan);
• Shema №2: 1. dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan), i dalje povećati do 1200 mg po potrebi. Ovisno o dozi udara može povećati na 300-400 mg na dan, do maksimalne 2400 mg (800 mg 3 puta / dan).

Video: Gabantin: Upute za uporabu, cijena, mišljenja

Djeca u dobi od 3-12 godina s tjelesne težine više od 17 kg, osim osnovne terapije Tebantin daje u dnevnoj dozi od 25-35 mg / kg u 3 podijeljene doze. Djelotvorna dnevna terapijska doza dosegne titracijom kako slijedi: Dan 1 - 10 mg / kg, dana 2 - 20 mg / kg, dana 3 - 30 mg / kg u skladu s postupkom u nastavku *. Dodatno, ako je potrebno, da je dnevna doza povećana na 35 mg / kg u 3 podijeljene doze. Prema dugoročne kliničke studije, djece i dobro podnošljive dnevnoj dozi od 40-50 mg / kg.

* Početna doza za djecu od 3-12 godina koji teže više od 17 kg:

• Težina 17-25 kg: 1. dan - 200 mg 1 puta / dan, 2. dan - 200 mg 2 puta na dan, Dan 3 - 200 mg 3 puta dnevno;
• Težina više od 26 kg: 1 dan - 300 mg 1 puta / dan, 2. dan - 300 mg 2 puta na dan, Dan 3 - 300 mg 3 puta dnevno.

Potpora Tebantina dnevne doze za djecu u dobi od 3-12 godina, ovisno o njihovoj težini:

• 17-25 kg - 600 mg;
• 26-36 kg - 900 mg;
• 37-50 kg - 1200 mg;
• 51-72 kg - 1800 mg na.

Za neuropatske boli optimalna terapijska doza liječnika je postavljen pojedinačno titracijom temelji na učinkovitosti i podnošljivosti. Najveća dopuštena dnevna doza - 3600 mg. Liječenje može biti za jedan od dva programa:

Video: Video osvrt Ben 10 igračke

• Shema №1: 1. dan - 300 mg (100 mg 3 puta / dan ili 300 mg 1 puta / dan), na 2. dan - 600 mg (200 mg 3 puta / dan ili 300 mg 2 puta / dan) 3. dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan);
• Shema №2 (intenzivno boli) 1 dan - 900 mg (300 mg 3 puta / dan), a zatim, ako je potrebno, tijekom 7 dana, dnevna doza se postepeno povećava do 1800 mg. Maksimalna doza - 3600 mg u 3 podijeljene doze. U kliničkim ispitivanjima tijekom prvih tjedana doza je povećana na 1800 mg, u drugom - 2400 mg, za treći - do 3600 mg.

Oslabljenih pacijenata, pacijenti s niskom tjelesnom težinom i doze transplantata organa može povećati s ne više od 100 mg dnevno.

Starije osobe, pacijenti sa zatajenjem bubrega i hemodijalizom dnevnoj dozi određuje pojedinačno ovisi o klirens kreatinina (i podijeljena u 3 doze):

• 80 ml / min - 900-2400 mg;
• 50-79 - 600 do 1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 ** - 600 mg;
• Manje od 15 - od 150 ** - 300 mg.

** Uzmite 100 mg tri puta dnevno svaki drugi dan.

Pacijenti koji su na hemodijalizi i ranije priređen gabapentin, preporuča se po slijedećoj shemi doziranja: prvo - zasićenje doza je 300-400 mg, a zatim svakih 4 Chasa hemodijaliza - 200-300 mg. U danima kada se dijaliza se ne provodi, Tebantin ne prihvaćaju.

nuspojave

U liječenju parcijalnih napada:

• Probavni sustav: suhoća usta ili grla, povećanje apetita, razaranje zuba i diskoloracije zubne cakline, zapaljenje desni, bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje, anoreksija, nadutosti, zatvor, proljev, žutica, pankreatitis, povišen jetrenih enzima, hepatitis;
• Središnji i periferni živčani sustav: emocionalna labilnost, glavobolja, razdražljivost, ataksija, amnezija, abnormalna razmišljanje, vrtoglavicu, pospanost, grčevi mišića, tremor, hiperkinezije, umanjena koordinacije, disartrija, poremećaja kretanja (diskinezija, choreoathetosis, distonija), nistagmus (ovisne o dozi), zbunjenost, halucinacije, tikovi, hiperkinezija, parestezija (ovisne o dozi), depresije, nesanica, nemir, anksioznost, neprijateljstvo, nedostatak, slabljenje ili jačanje refleksa;
• Kardiovaskularni sustav: vazodilatacija simptomi, lupanje srca, kada se daje u kombinaciji s drugim lijekovima - povećanje krvnog tlaka;
• hematopoetska sustav: trombocitopenija, leukopenija;
• Muskuloskeletalne sustav: mijalgija, artralgija, frakture;
• sustav dišnih organa: rinitis, faringit- kada se koristi istodobno s drugim lijekovima protiv epilepsije - kašalj, upala pluća;
• Mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, mokraćnog mochi- kada se koristi s drugim antiepileptičkim lijekovima - infekcije urinarnog trakta;
• Reproduktivni sustav: ginekomastija, povećanje volumena mliječne žlijezde, impotencije;
• Osjetila: tinitus, zamagljen vid (diplopija, ambliopija);
• Metabolizam: lica edem, općeg edem, periferni edem, dobivanje na težini, promjene koncentracije glukoze u krvi u dijabetičara;
• dermatoloških i alergičan Reakcija: vrućica, osip, svrbež, urtikarija, akne, purpura, alopecija, angioneurotski edem, eritema multiforme;
• Ostalo: bolovi u leđima i prsima, umor, groznica, sindrom gripe, slabost, astenija.

U liječenju neuropatske boli:

• Probavni sustav: suha usta, nadutost, zatvor ili proljev, bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje;
• Središnjeg i perifernog živčanog sustava: parestezije, hod poremećaj, pospanost, glavobolja, dezorijentacija, drhtanje, nenormalan razmišljanja;
• Sustav dišnih: faringitis, dispneja;
• Dermatološki reakcije: osip na koži;
• Osjetila: ambliopija;
• Metabolizam: debljanje, periferni edem;
• Ostalo: bol u leđima, astenija, simptomi nalik gripi, glavobolju, slučajna ozljeda, bol raznih lokalizacije, infekcija.

Ovaj nagli prekid može Tebantina različite lokalizacije bol, nesanica, anksioznost, znojenje i mučnina.

Mjere opreza

Ne naglo otkazati Tebantin, smanjiti dozu ili zamijeniti alternativnim sredstvima, kao što je to može dovesti do statusa epilepticus. To bi trebalo biti učinjeno postupno, tijekom najmanje 1 tjedan.

Kada se simptomi kao što su mučnina, dužeg bolovi u trbuhu, ponovio povraćanje, Tebantin treba prekinuti i obratite se liječniku za pregled pravovremeno otkrivanje akutni pankreatitis.

Bolesnici ne podnose laktozu treba uzeti u obzir sadržaj laktoze u formulacijama: 1 kapsula od 100 mg - 22.14 mg 1 kapsula 300 mg - 66,42 mg 1 kapsula 400 mg - 88,56 mg.

U slučaju odraslih vrtoglavica, umor, pospanost, debljanje, mučnina i / ili povraćanje i djece - hiperkinezija, neprijateljstva i pospanosti, treba prekinuti liječenje i obratiti se liječniku za savjet.

Pacijenti s dijabetesom tijekom liječenja Tebantinom mora pratiti razinu glukoze u krvi, ako je potrebno - prilagoditi dozu smanjuje šećer u krvi droge.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje da se suzdrže od vožnje i rada s potencijalno opasnim posljedicama, koje zahtijevaju brzi refleksi i koncentraciju.

interakcije lijekova

Gabapentin ne utječe na učinkovitost oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol i / ili noretisteron. Međutim, prilikom primjene Tebantina u kombinaciji s drugim lijekovima protiv epilepsije mogu smanjiti ili čak uklanjanje kontracepcijsko djelovanje.

Magnezija i aluminija sadržava sredstva, neutraliziranje kiselost želuca, 24% smanjuje biološku gabapentina. Iz tog razloga, treba uzeti Tebantin 2 sata nakon uzimanja antacida.

Cimetidin lagano smanjuje izlučivanje gabapentina putem bubrega, ali klinički značaj, vjerojatno, nije.

Etanola i lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav (CNS), može poboljšati Tebantina nuspojave na središnji živčani sustav (npr ataksiju i mjesečarenje).

Morfin se propušta u obliku kapsula s kontroliranim otpuštanjem, u dozi od 60 mg za 2 sata prije uzimanja gabapentin, pomaže da se poveća ukupna koncentracija potonjeg od 44% (u odnosu na monoterapiju samo gabapentina), koje je popraćeno s povećanjem praga boli (hladna presor test). nije uspostavljena Klinički značaj ove promjene. Prilikom primanja gabapentin kroz 2 sata nakon primjene morfija promjene zabilježene su farmakokinetički parametri. Nuspojave morfija kada se primjenjuju sa gabapentin se nije razlikovala od neželjenih reakcija primijetio kad su dobivali placebo.

Tebantina Kada se primjenjuju istovremeno s drugim preparatima protiv grčeva akciji mogu se dobiti lažno pozitivne rezultate u određivanju ukupnog proteina u urinu pomoću semikvantitativna ispitivanja. U ovom slučaju, korištenje određenog metodom taloženja sulfosalicilna kiselina ili biuretnim testu.

Reakcija između gabapentina i valproična kiselina, karbamazepina, fenitoina i fenobarbitala zabilježene.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u dohvata djece.

Trajnost - 5 godina.