Cisplatin-Ebewe

Cisplatin-Ebewe - lijek protiv karcinoma.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Cisplatin-Ebewe ispuštaju u obliku koncentrirane otopine za pripremu infuzije: bezbojni ili gotovo prozirni (20, 50 ili 100 ml bočice, 1 boca u kartonskoj paketu).

Sastav 1 ml otopine za infuziju sadrži:

• Aktivna tvar: cisplatin - 0.5 mg;
• Pomoćne tvari: s razrijeđenom solnom kiselinom, natrijev klorid, voda za injekcije.

indikacije

Cisplatin-Ebewe indiciran za liječenje solidnih tumora sljedećih (obično kao dio kombinacijske kemoterapije):

• rak testisa i rak jajnika;
• Zametnih stanica tumora žena i muškaraca;
• rak pluća (ne-malih stanica i ne-malih stanica);
• raka mokraćnog mjehura;
• karcinom pločastih stanica glave i vrata.

Također, lijek ima antitumorsko djelovanje u rak vrata maternice, raka jednjaka, neuroblastoma, melanoma i osteosarkom.

kontraindikacije

• Funkcionalna oštećenje bubrega (kreatinin u serumu veći od 115 mikromol / litra);
• Inhibicija hematopoeze koštane srži:
• Trudnoća i dojenje;
• Preosjetljivost na lijek, kao i drugih lijekova sa sadržajem platine.

Cisplatin Ebewe davati uz oprez u bolesnika s gubitkom, polyneuritis, akutne zarazne bolesti, Varicella (uključujući nedavno prenijeti ili novije kontakt s pacijentom), povijest giht, crvenilo, nefrolitijazu, radioterapijom ili kemoterapijom u anamnezi sluha.

Doziranje i primjena

Ovisno o režimu liječenja cisplatin-Ebewe koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim citotoksičnim lijekovima pri različitim dozama, koje su odabrani individualno.

Lijek se primjenjuje intravenozno ili u trbušnu šupljinu (intraperitonealnom kada tumori).

Tipično, doze Ebewe cisplatin monoterapije i kao dio kombiniranog tretmana je 50-100 mg / m intravenskom infuzijom ili dnevno tijekom 5 dana na 15-20 mg / intravenozno. Otopina se primjenjuje svakih 3-4 tjedana.

Stimulirati diureza (do 100 ml / h) i za najveće smanjenje u nefrotoksičnih efekata cisplatin-Ebewe vrši hidrataciju. U tu svrhu, prije davanja lijeka primjenjuje intravenozno 2 litre tekućine. Održavanje diureze i prekomjeran unos tekućine treba promatrati kroz 24 sata. Ako intenzivna hidratacija za održavanje adekvatne izlučivanje urina nije dovoljno, možda i uprave osmotske diuretike (npr, manitol). Cisplatin-Ebewe primjenjuje intravenski brzinom ne veće od 1 mg po minuti. Kontinuirana infuzija je provedeno za 06/08/24 sati pružene adekvatne izlučivanje urina prije i za vrijeme injekcije.

Cisplatin-Ebewe može razrijediti u jednoj od ovih infuzijskih otopina: 0.9% natrij hlorida- 0,3%, 0,45% i 0,9% natrijevog klorida otopljenog u 5% -tnoj otopini glukoze. Razrijediti rješenja su stabilni za 6-8 sata ako se čuva na tamnom mjestu pri temperaturi do 25 ° C

U pripremi i upravljanju pripreme ne koriste igle i drugu opremu sa sadržajem aluminija (zbog sposobnosti aluminija je za inaktivaciju cisplatin, a također uzrokovati stvaranje taloga).

nuspojave

Tijekom cisplatin-Ebewe mogu razviti slijedeće nuspojave:

• Središnjeg i perifernog živčanog sustava: Rijetko viđen razvoj periferne neuropatije. U pravilu, oni imaju osjetilnu prirodu (npr parestezija od donjih i gornjih udova), ali također može razviti motoričke abnormalnosti (smanjeni refleksi, i slabost u donjim udovima). Osim toga, mogući razvoj autonomna neuropatija, napadaji, nerazgovjetan govora, gubitak okusa i gubitak pamćenja. Postoje dokazi pojave simptoma Lhermitte, mijelopatija kralježnice, i autonomnu neuropatiju. Prva pojava ovih simptoma liječenje se mora zaustaviti;
• Mokraćni sustav: nefrotoksičnost je kumulativna i glavni je otrovan faktor koji ograničava dozu. oštećenje bubrega, uz oštećenja bubrežne tubula se najprije može otkriti u drugom tjednu nakon doze i očituje povećanom kreatinina, mokraćne kiseline u serumu krvi uree i / ili smanjenja klirens kreatinina. Bubrežna toksičnost, u pravilu je umjeren na niskim i u normalnim dozama, cisplatine Ebewe je reverzibilan;
• Krvožilni sustav: tijekom terapije često mijelosupresija, ali obično se izražava umjereno ili malo, i u primjeni konvencionalnih doza je reverzibilno. Tipično, najniže razine trombocita i leukocita javljaju između 18 do 23 dana nakon primjene. U većini slučajeva, 39 dan, ove brojke su smanjene. Također je moguće da se razvije anemija;
• Gastrointestinalni: mučnina i povraćanje, koji obično počinju tijekom prvog sata primjene rješenja i nastavio za 24 sata ili više (nalazi se u gotovo svih bolesnika). U primjeni standardnih antiemetici ove nuspojave su eliminirani samo djelomično. Jačina ovih poremećaja se može smanjiti podjelu ukupne doze, računato na ciklusu terapije u manje doze koje se daju tijekom 5 dana, 1 puta dnevno. Također tijekom liječenja često su obilježeni takvim povredama probavnog trakta kao što su bol u trbuhu, zatvor i proljev;
• Ravnoteže elektrolita: može razviti gipokaltsinemii, hypomagnesemia, hiponatrijemiju, hipofosfatemiju, hipokalijemija. Gipokaltsinemiya i / ili hypomagnesemia može pokazati povećanje osjetljivosti ili mišićnih podrhtavanje, grčevi, tetanus i / ili karpopedalnym grč (grč u nogama i rukama). Hiponatrijemija obično je povezana s sindromom neprikladnog proizvodnje antidiuretskog hormona;
• Pogled sustav: u nekim slučajevima primijećeno je razvoj optički neuritis, edem vidnog živca papila, kortikalne sljepoće. To također može promijeniti percepciju boje, pogotovo u žuto-plavom dijelu spektra. Jedina povreda fundus je nepravilna pigmentacija mrežnice u makuli. Obično, ove nuspojave su reverzibilne i nestaju nakon prestanka primjene lijeka;
• Sluh sustav: može uzrokovati zujanje u ušima (jednostrani ili dvostrani), uz gubitak ili bez gubitka (koji se obično nalaze u 10% bolesnika) sluha. Tipično, to je nuspojava cisplatin Ebewe, ima poništiti. sluha oštećenje organa u većini slučajeva je kumulativna i ovisan o dozi, te da povreda je češća u bolesnika u ranoj ili starosti. Postoje dokazi toksičnog učinka lijeka na vestibularnog aparata;
• Toksični učinak na jetru: u nekim slučajevima može biti malo i prolazno povećanje razine alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze i serumskog bilirubina;
• Preosjetljivost: ponekad označen razvoj alergičan Reakcije se manifestira kao crvenilo i oteklina lica, teško disanje u plućima, tahikardiju i hipotenziju. Ove nuspojave se mogu pojaviti za nekoliko minuta nakon primjene cisplatina-Ebewe. U rijetkim slučajevima može se razviti urtikarija i makulopapularni osip;
• Ostalo: moguće je razvoj koronarne bolesti srca, infarkta miokarda, udar, kongestivno zatajenje srca, optostaticheskoy hipotenzija, aritmija, tromboza mikroangiopatije, cerebralne arteritis, povećanje razine amilaze u serumu, hiperuricemija, bolovi u mišićima, manje alopecija, groznica, štucanje a desni linija platine.

Nakon dodira s cisplatinom Ebewe, koža može razviti upala vena, celulitis i nekroze kože. Također, zabilježena su slučajevi kršenja spermatogeneze i azoospermije.

Mjere opreza

Cisplatin-Ebewe treba primjenjivati ​​samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju raka terapije.

Tijekom liječenja, žene u fertilnoj dobi preporuča se koristiti kontracepciju, muškarci - koristiti metode barijere kontracepcije.

Pacijenti u aplikaciji Ebewe cisplatinom treba pregledati povremeno neurologa. Kada vidite očite znakove toksičnog djelovanja na živčani terapije centralnog sustava treba prekinuti.

Prije početka liječenja potrebno je provesti audiometrija. Kada se simptomi slušni lezije organa ili kliničku otkrivanje gubitka prikazan drži retransmisiju audiometrija sluha. Kada klinički značajan gubitak sluha može trebati korekciju doze ili uklanjanje lijeka.

Tijekom tretmana potrebnih za obavljanje test krvi za određivanje sadržaja hemoglobina, trombocita, leukocitima, krvnih stanica, jetra i bubrežnu funkciju ispitivanja, elektroliti i serumu. Ne ponovno zauzeti cisplatin Ebewe dok sadržaj kreatinina u serumu je smanjen na 1,5 mg / 100 ml ili manje i / ili uree u krvi dušika smanjena na 25 mg / 100 ml i manje sadržaja trombocita u krvi ne bit će 100.000 / mm, bijele krvne stanice - ne manje od 4000 / mm.

S razvojem alergijskih reakcija manifestira kao edem lica, bronhospazma, tahikardije i hipotenzije, preporučuje se primijeniti kortikosteroide, epinefrin i antihistaminik lijekova.

Tijekom cisplatinom-Ebewe morate slijediti sve normalne propisa donesenih za uporabu citotoksičnih lijekova.

Ako je proizvod ulazi u oko, trebaju se odmah ispere otopinom natrijevog klorida ili veliku količinu vode na koži - ispere kontakt s otopinom s vodom. Nakon udisanja lijeka ili dobiti ga u ustima odmah se obratite liječniku.

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu cisplatinom Ebewe s određenim lijekovima može doći do neželjene učinke:

• Antibiotici, aminoglikozidi (kanamicin, gentamicin, streptomicin), ili druge potencijalno nefrotoksični lijekovi (amfotericin B): pojačavanje djelovanja nefrotoksičnog i ototoxic;
• „Petlja” diuretici (klopamid, furosemid, etakrinska kiselina): povećana cisplatin ototoksičnosti;
• Bleomicin, metotreksat: kršenje njihovog izlučivanja putem bubrega i povećane toksičnosti;
• Heksametilmelamin, piridoksin: smanjena trajanje odgovora u liječenju raka jajnika;
• Antikonvulzivi: niže koncentracije (do ispod terapeutske vrijednosti) u krvnom serumu;
• Lijekovi za liječenje gihta (kolhicin, alopurinol, probenecid, sulfinpirazon): povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi (doza može zahtijevati korekciju treba pratiti hiperuricemija i giht);
• Aluminij: sedimentacija.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati u mraku, dohvata djece, na temperaturi do 25 ° C Ne zamrzavati!

Trajnost - 3 godine.